Action abre vagas para Analistas de Validação de Sistemas Computadorizados – Nível Pleno e Nível Sênior

A Action Compliance Systems está em constante expansão devido à contribuição de seus colaboradores, que têm um forte espírito de equipe. A empresa desenvolve trabalhos auxiliando os clientes a alcançar a excelência através da prestação de serviços em Validação de Sistemas Computadorizados e/ou Automatizados, sempre seguindo as melhores e atuais práticas e legislações. A Missão da empresa é ser uma empresa ágil e inovadora no setor de prestação de serviços em Conformidade de Sistemas de Informação e Automação. A Action está à procura de Analistas de Validação de Sistemas Computadorizados Nível Pleno e Nível Sênior para se juntar ao seu time.

Analistas de Validação de Sistemas Computadorizados Nível Pleno e Nível Sênior:

Como Analista de Validação, você deve ser capaz de se auto-gerenciar e também ser capaz de trabalhar de forma independente ou como membro de uma equipe de projeto. Conhecer e aplicar o ciclo de vida de validação para as indústrias de Ciências da Vida. Procuramos por profissionais que tenham flexibilidade e que possam viajar localmente, nacionalmente ou internacionalmente.

Requisitos Nível Pleno:

– Conhecer a metodologia GAMP e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados ANVISA;
– Conhecer a RDC 17, 48, 69 incluindo titulo VII;
– Afinidade com elaboração de documentos;
– Facilidade na interação com pessoas para levantamento de dados;
– Elaborar templates para validação de sistemas (Plano de Validação, Análise de riscos, Protocolos QI,QO e QP, Matriz de rastreabilidade e outros)
– Conduzir Análise de riscos;
– Executar testes de performance relacionados aos protocolos de qualificação;
– Inglês básico a intermediário para leitura.
– Elaboração de documentação técnica.
– Elaboração e revisão de procedimentos (POPs).
– Experiência anterior na função em indústria do segmento farmacêutico preferencialmente
– Ser responsável, pró-ativo, comunicativo e valorizar o trabalho em equipe.
– Disponibilidade para viajar.

Requisitos Analista Nível Sênior:

– Conhecer a metodologia GAMP e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados ANVISA;
– Conhecer a RDC 17, 48, 69 incluindo titulo VII;
– Afinidade com elaboração de documentos;
– Facilidade na interação com pessoas para levantamento de dados;
– Elaborar templates para validação de sistemas (Plano de Validação, Análise de riscos, Protocolos QI,QO e QP e Matriz de rastreabilidade)
– Conduzir Análise de riscos;
– Executar testes de performance relacionados aos protocolos de qualificação;
– Elaboração de documentação técnica.
– Elaboração e revisão de procedimentos (POPs).
– Ser responsável, pró-ativo, comunicativo e valorizar o trabalho em equipe.
– Colaborar ativamente na implantação de Validação de Sistemas Computadorizados no site;
– Elaborar e manter atualizados procedimentos relacionados à validação de sistemas e seu ciclo de vida, que devem estar em acordo com normas FDA, EU GMP;
– Colaborar na manutenção do status de validado dos sistemas em operação na fábrica e no escritório, bem como na manutenção da lista de inventário atualizada;
– Elaborar protocolos, acompanhar/executar testes de validação em campo, fechar relatórios;
– Gerenciar e controlar mudanças relacionadas a sistemas computadorizados;
– Colaborar na manutenção do status de validado do sistema SAP;
– Colaborar na investigação e tratativa de desvios relacionados a sistemas computadorizados.
– Coordenar Projetos de validação de sistemas computadorizados (incluindo metodologias GAMP, FMEA, ou outras);
– Experiência em validação de sistemas (sistemas de informação e softwares de chão de fábrica/ automação).
– Disponibilidade para viajar.

Os interessados deverão enviar seus currículos para o email : edinaldo.fernando@actioncompliance.com.br