Anvisa aprova uso emergencial do regdanvimabe para tratar covid
Medicamento é um anticorpo monoclonal; aplicação é restrita a hospitais e pacientes que não necessitem suplemento de oxigênio
A Diretoria Colegiada da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) concedeu, nesta quarta-feira (11), autorização de uso emergencial do medicamento regdanvimabe para tratamento de covid-19 leve ou moderada.
A droga foi desenvolvida pela biofarmacêutica sul-coreana Celltrion e o pedido foi feito pela subsidiária dela no Brasil.
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Trata-se de um anticorpo monoclonal sintetizado que tem como alvo a proteína de pico do coronavírus.
O pedido envolve o uso hospitalar em pacientes que não necessitem de suplementação de oxigênio. A venda em farmácias e drogarias não foi autorizada pela agência.
A Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa também estabeleceu grupos específicos que são elegíveis ao tratamento com o regdanvimabe.
São eles: indivíduos acima de 55 ou adultos com doença cardiovascular ou pulmonar, diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2, doença renal crônica, imunossuprimidos ou que estejam em tratamento com imunossupressor no momento.
O medicamento é aplicado em dose única, por via intravenosa, em pessoas com teste laboratorial positivo para covid-19 e que tenham risco de evoluir para formas graves da doença.
O regdanvimabe já tem aprovação de uso emergencial de agências de outros países, incluindo dos Estados Unidos e da União Europeia.
“Este anticorpo monoclonal atende às expectativas desta agência quanto aos requisitos mínimos de qualidade, segurança e eficácia no contexto do uso emergencial”, concluiu a relatora do processo, a diretora Meiruze Freitas.