A Anvisa abriu a Consulta Pública n° 311, de 15 de fevereiro de 2017, para contribuições da sociedade ao texto que servirá como base da proposta de revisão da RDC 54/2013, que normatiza a implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Na prática, isso significa a elaboração das diretrizes para a rastreabilidade de medicamentos na cadeia dos produtos farmacêuticos. Os interessados em contribuir têm, a partir de hoje, data em que a abertura da CP foi publicada no Diário Oficial da União, 30 dias para enviar seus comentários e sugestões. (mais…)
Motivadas por um aumento do número de não-conformidades na Indústria Farmacêutica, as agências reguladoras, FDA , MHRA , OMS e PIC/S emitiram nos últimos anos orientações de como proceder para manter íntegros dados críticos relacionados à produção de seus produtos. (mais…)
Na segunda-feira (15/5) foi publicada a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) de nº 157, que determina novos mecanismos e procedimentos para o rastreamento de medicamentos. (mais…)
A Five Consultoria promoveu entre os dias 4 e 5 de abril em São Paulo (SP) o Five CON 2017, evento que discutiu temas que hoje estão em alta no mundo da Validação de Sistemas e que em breve serão obrigatórios no dia a dia dos profissionais das áreas de Tecnologia da Informação, Médica, Produção, Desenvolvimento, Controle da Qualidade, Engenharia, Manutenção, Garantia da Qualidade e Validação.
Com plantas industriais cada vez maiores, a manutenção de bons índices de produção e rentabilidade dependem da instrumentação industrial. O Brasil possui ampla variedade industrial como automobilística, aeronáutica, farmacêutica, petroquímica, cimento, construção, têxtil, bebidas, alimentos, mineração e outras nas quais é muito utilizada a instrumentação. (mais…)
(*) Priscila Dentini
Diante dos desafios do mercado e de um cenário econômico inseguro, as indústrias de alimentos estão continuamente empenhadas em encontrar caminhos para reduzir seus custos operacionais, melhorar a padronização e eficiência dos seus processos, aumentar a produtividade, liberar o seu produto rapidamente ao mercado, além de garantir que os mesmos sejam entregues com a qualidade desejada por seus consumidores finais. (mais…)
Mundialmente, o Brasil ocupa a sexta posição no ranking da indústria farmacêutica, que deve atingir R$ 90 bilhões nos próximos cinco anos – os dados são da IMS, empresa responsável pela auditoria do mercado farmacêutico mundial. (mais…)
A Optel Vision, Montesino e Sindusfarma estão preparando uma apresentação informativa: o webinar “A verdade sobre Serialização e Regulamentação Brasileira”. (mais…)
