Nossa equipe de reportagem conversou com Luis Gustavo Berenguel, analista de validação da Libbs Farmacêutica e colaborador técnico do Portal Boas Práticas.
A validação de sistemas computadorizados é atividade cada vez mais exigida nas auditorias periódicas da Anvisa, pois atesta um alto grau de confiabilidade dos sistemas, com foco na segurança dos produtos que oferecem risco à saúde humana. (mais…)
Fernando D. Amaral é farmacêutico industrial, mestre em microbiologia
O tema BPLM já vem sendo abordado há pouco mais de uma década no Brasil, através da Norma ISO 17025 de 1999, estando cada vez mais na pauta das autoridades reguladoras, por se tratar de algo inerente e essencial à qualidade no seu conceito mais abrangente. As Boas Práticas de Laboratório de Microbiologia tem como principal objetivo prover um sistema de qualidade tal que minimize ao máximo os desvios e falhas que possam refletir diretamente em resultados falso-positivos ou falso-negativos (mais…)
Calixto é Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas do SINDUSFARMA
O gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas do SINDUSFARMA nos dá a honra de ser o primeiro entrevistado do Portal. Dentre os vários temas abordados, Calixto fala sobre as iniciativas tomadas pela entidade e avisa aos fornecedores da indústria que se mostram pessimistas com seus negócios: “Continuem otimistas. Ainda existe amplo espaço para a inovação e para formas diferentes de realizar as atividades dentro da produção farmacêutica”. (mais…)
