Na quarta-feira foram definidos os termos do contrato a ser assinado com a empresa Edições VR para tradução da norma para Português. Agora é somente uma questão de tempo para que possamos oferecer ao mercado a facilidade de interpretação dos conceitos que reza a ASME BPE na edição de 2018. (mais…)
Pelo menos 11,5% do estoque de normas da Anvisa será revogado nos próximos dias. Isso é o que representam os 128 atos normativos considerados obsoletos e que serão revogados pela Agência. (mais…)
A Anvisa publicou uma nova norma de registro e renovação de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, a RDC 200/2017, publicada em 26 de dezembro de 2017 e republicada em 29 de janeiro de 2018. (mais…)
Está aberta a Consulta Pública nº 01/2017, da Casa Civil, para receber sugestões às propostas de Diretrizes Gerais e Roteiro Analítico sugerido para Análise de Impacto Regulatório (AIR) – Diretrizes Gerais AIR e de Guia Orientativo para Elaboração de AIR – Guia AIR. (mais…)
Ao todo 13 lotes do medicamento foram suspensos devido a resultados laboratoriais insatisfatórios.
Os pacientes com câncer de pulmão avançado podem agora se beneficiar da imunoterapia anti PD-1 da MSD, pembrolizumabe.
SUPLEMENTOS ALIMENTARES: No próximo dia 3 de julho, das 9h30 às 17h, a Anvisa promove uma discussão regulatória sobre suplementos alimentares – categoria de alimentos, que reúne em uma única classificação produtos que hoje estão enquadrados em diversas categorias de alimentos e medicamentos, com significativos impactos para o setor regulado e para população. (mais…)
