Ao todo 13 lotes do medicamento foram suspensos devido a resultados laboratoriais insatisfatórios.
Os pacientes com câncer de pulmão avançado podem agora se beneficiar da imunoterapia anti PD-1 da MSD, pembrolizumabe.
SUPLEMENTOS ALIMENTARES: No próximo dia 3 de julho, das 9h30 às 17h, a Anvisa promove uma discussão regulatória sobre suplementos alimentares – categoria de alimentos, que reúne em uma única classificação produtos que hoje estão enquadrados em diversas categorias de alimentos e medicamentos, com significativos impactos para o setor regulado e para população. (mais…)
Regulamentação sanitária está compilada e disponível no portal da Agência. Consulta pode ser feita por tipo de norma, número, tema e data.
A Diretoria da Anvisa aprovou Proposta de Iniciativa para revisão da RDC 11/2014, que trata das Boas Práticas de Funcionamento dos serviços de diálise.
O regulamento altera a obrigatoriedade para a protocolização de documentos em formato eletrônico. O protocolo de informações relacionadas aos assuntos de petições listados na IN nº 8 poderá ser feito em mídia eletrônica ou papel.
