A Política da Qualidade das empresas fabricantes de produtos cosméticos e afins, seja por regulamentos Sanitários, ou pela exigência do mercado, deve considerar um alto nível de ações de monitoramento e controle em suas operações industriais. (mais…)
Apesar da crise econômica brasileira, dados de 2015 da consultoria IMS Health revelam que os fabricantes de medicamentos registraram um crescimento de 11,4% nas vendas diretas para as redes de farmácia. (mais…)
A validação de processos de esterilização térmica é uma atividade vital na indústria de alimentos, garantindo a qualidade e segurança dos produtos. Por isso, a confiabilidade dos dados gerados por dispositivos de monitorização do ciclo de esterilização é extremamente importante. (mais…)
Atualmente, um tema que está em evidência é a validação de transporte de produtos com temperatura controlada. Como realizar o correto transporte de produtos perecíveis e as dificuldades encontradas para manter a cadeia fria são alguns do aspectos mais discutidos. (mais…)
O Portal Boas Práticas entrevista Glauce Nimitz, supervisora do laboratório de físico-química da Baktron. Ela destaca pontos como a importância do procedimentos de limpeza de instrumental cirúrgico e das avaliações periódicas. (mais…)
Conforme a RDC 17/2010, é obrigatória a qualificação de todos equipamentos que causam impacto na qualidade do produto, sejam equipamentos térmicos e não térmicos. (mais…)
O Portal Boas Práticas entrevistou Kleber Costa, diretor comercial da Organex. Ele destacou os principais requisitos do GAMP5 e como alcançar a conformidade dos sistemas futuros e dos já instalados, e falou sobre as vantagens que a validação de sistemas computadorizados traz para a indústria farmacêutica e correlatas. (mais…)
O FDA (Food and Drug Administration) define validação como sendo “uma evidência documentada estabelecida que fornece com um alto grau de confiança que um processo específico ira gerar de forma consistente um produto que esteja de acordo com especificações pré-determinadas e atributos de qualidade”. (mais…)
