Com recorde de audiência, Anvisa debate CP sobre BPF no Sindusfarma
O encontro do Sindusfarma e da PróGenéricos com a Anvisa para debater a proposta de revisão das Boas Práticas de Fabricação no marco da Consulta Pública nº 653/2018 lotou o auditório do Sindusfarma e foi transmitido ao vivo com recorde de audiência na terça-feira (11).
Mais de 900 profissionais da indústria farmacêutica no Brasil e no Reino Unido acompanharam o encontro pela internet. No total, o evento foi assistido on-line em 87 cidades.
Participaram do encontro o gerente-geral da Gerência-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa (GGFIS/Anvisa), Ronaldo Gomes, a adjunta de diretor da 4ª Diretoria da Anvisa, Meiruze Sousa Freitas, e a assessora da GGFIS/Anvisa Patrícia Tagliari.
Entre outros temas da consulta pública, que é uma das maiores que a Agência está realizando no momento, foi a adesão ao conceito de ciclo de vida do produto; gerenciamento de riscos da qualidade; novas diretrizes para validação de processos considerando o monitoramento continuado do produto; possibilidade de compartilhamento de áreas produtivas; entre outros temas de relevância para o setor.
A CP para definir o novo marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos no Brasil faz parte do cronograma de ações para que a Anvisa integre o Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), acordo cooperativo entre autoridades e agências reguladoras que estabelece padrões mundiais de BPF, por se tratar de referência internacional mais atualizada e amplamente utilizada, sendo adotada em 47 países.
O encontro foi coordenado pelo diretor de Assuntos Técnicos e Inovação do Sindusfarma, Jair Calixto, e pelo Gerente Técnico Administrativo da PróGenéricos, Luciano Lobo.
