Doctor Quality oferece serviços na área de Qualidade e Engenharia
A Doctor Quality Consultoria presta serviços na área de Qualidade e Engenharia, com foco nos principais mercados de Life Science como farmacêutico, cosmético, saneantes, distribuição, insumos farmacêuticos, produtos médicos, veterinário, dentre outros.
A empresa realiza consultoria sobre Documentação, execução de testes na área de Validação /Qualificação e Treinamentos.
Áreas:
Elaboração/Execução de documentos de Análise de Riscos com base na GAMP 5, Qualificação de Projeto, Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação, Qualificação de Desempenho e Relatório Final dos seguintes sistemas:
– Máquinas de Produção da Indústria Farmacêutica, cosméticas e saneantes;
– Linhas de distribuição de Gases compressíveis e especiais;
– Sistemas Computadorizados;
– Sistemas de Geração e Distribuição de Água Purificada (PW);
– Sistema de Geração e Distribuição de Água para Injeção (WFI);
– Sistema de Geração e Distribuição de Vapor Puro;
– Sistemas HVAC;
– Equipamentos de Laboratórios;
– Estufas, Autoclaves, Câmaras Frias, Salas Climatizadas, etc;
– Validação de Transporte;
Qualidade
– Elaboração de Procedimentos Operacionais;
– Elaboração do Plano Mestre de Validação;
– Investigação de desvios de qualidade com foco na causa raiz do problema;
– Elaboração de controle de mudanças;
– Implementação de estudos de redução de custo na área de validação e calibração
– Treinamentos;
– Realização de Auditoria Interna;
Qualificação e Validação
– Validação de Utilidades (Água PW, WFI, Gases, HVAC e vapor limpo)
– Validação de Sistemas Computadorizados
– Pensamento Estratégico
– Elaboração de Análises de Riscos
– Qualificação de Equipamentos
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