FDA aprova a primeira terapia genética

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou um medicamento para tratar a leucemia em pacientes até aos 25 anos. O Kymriah da Novartis é a primeira terapia genética a ser autorizada nos EUA, pelo que o organismo apelidou este marco de “histórico”.

“Estamos ultrapassando fronteiras na inovação médica com a habilidade de reprogramar as células de um paciente para atacarem um cancro mortal», afirmou o comissário da FDA, Scott Gottlieb.

O tratamento está aprovado para pacientes até aos 25 anos cuja doença não responde ao tratamento ou que volta após os cuidados, como acontece em 20% dos casos, segundo a FDA.

Num estudo com cerca de 60 pacientes, este novo medicamento resultou numa remissão em 80% dos casos. Assim, está ainda a ser estudado quanto tempo o efeito do tratamento dura nas restantes pessoas.