fbpx
segunda-feira, julho 15, 2024
Notícias

ISPE oferece treinamentos corporativos

Uma equipe bem treinada é fundamental para atender os Requisitos de Boas Práticas. O treinamento pode ser a diferença entre operações de sucesso e complicações regulamentares, que resultem em impactos na Qualidade dos Produtos e na Segurança dos Usuários.

Para evitar falhas de desempenho e aplicar criteriosamente o orçamento de treinamento, a ISPE  (Associação Internacional de Engenharia Farmacêutica) oferece treinamentos para realização dentro das empresas. A associação personaliza o seu curso para atender às necessidades, com o benefício da experiência dos nossos instrutores especializados.

Temas oferecidos:

  • Treinamento: Validação de Sistemas Computadorizados seguindo o Gamp 5
  • Boas Práticas de Ar Comprimido e Nitrogênio
  • Serialização e Rastreabilidade – RDC 54/2013
  • Cadeia Fria
  • Manutenção de Estado Validado / Revisão Periódica
  • Validação de Sistemas Dispositivos Médicos – RDC16
  • Treinamento: Validação de Planilhas Eletrônicas
  • Qualificação de Infraestrutura de TI e Automação
  • Papeis e Responsabilidades em VSC
  • Gestão da Calibração
  • Análise de Riscos para VSC
  • Capacitação de auditores internos para a RDC 16/2013
  • Gestão de Riscos
  • Validação de Métodos Analíticos
  • Validação de Limpeza
  • Validação de processos
  • Sistema de Garantia da Qualidade
  • Auditoria em indústria farmacêutica
  • Investigação de não conformidade (desvios da qualidade)
  • Ferramentas da Qualidade
  • Qualificação de Equipamentos
  • Qualificação térmica
  • Validação de Sistemas Legados
  • Boas Práticas de Engenharia
  • Qualificação e Comissionamento
  • Revisão Periódica
  • Formação de Auditoria Interno cGMP, considerando as 21 CFR parte 210 e 211, além das considerações dos guias ICH Q7 e 7A
  • Validação de Sistemas de Águas

Mais informações:

www.ispe.org.br

11 3758-1779

ispebrasil@ispe.org.br

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *

shares
×