ISPE oferece treinamentos corporativos
Uma equipe bem treinada é fundamental para atender os Requisitos de Boas Práticas. O treinamento pode ser a diferença entre operações de sucesso e complicações regulamentares, que resultem em impactos na Qualidade dos Produtos e na Segurança dos Usuários.
Para evitar falhas de desempenho e aplicar criteriosamente o orçamento de treinamento, a ISPE (Associação Internacional de Engenharia Farmacêutica) oferece treinamentos para realização dentro das empresas. A associação personaliza o seu curso para atender às necessidades, com o benefício da experiência dos nossos instrutores especializados.
Temas oferecidos:
- Treinamento: Validação de Sistemas Computadorizados seguindo o Gamp 5
- Boas Práticas de Ar Comprimido e Nitrogênio
- Serialização e Rastreabilidade – RDC 54/2013
- Cadeia Fria
- Manutenção de Estado Validado / Revisão Periódica
- Validação de Sistemas Dispositivos Médicos – RDC16
- Treinamento: Validação de Planilhas Eletrônicas
- Qualificação de Infraestrutura de TI e Automação
- Papeis e Responsabilidades em VSC
- Gestão da Calibração
- Análise de Riscos para VSC
- Capacitação de auditores internos para a RDC 16/2013
- Gestão de Riscos
- Validação de Métodos Analíticos
- Validação de Limpeza
- Validação de processos
- Sistema de Garantia da Qualidade
- Auditoria em indústria farmacêutica
- Investigação de não conformidade (desvios da qualidade)
- Ferramentas da Qualidade
- Qualificação de Equipamentos
- Qualificação térmica
- Validação de Sistemas Legados
- Boas Práticas de Engenharia
- Qualificação e Comissionamento
- Revisão Periódica
- Formação de Auditoria Interno cGMP, considerando as 21 CFR parte 210 e 211, além das considerações dos guias ICH Q7 e 7A
- Validação de Sistemas de Águas
Mais informações:
www.ispe.org.br
11 3758-1779
ispebrasil@ispe.org.br