Requisitos para exercer o transporte de medicamentos
Para que uma empresa transportadora possa exercer suas atividades de transporte de medicamentos, alguns requisitos devem ser seguidos. A atividade requer a presença de um farmacêutico responsável pelo controle da cadeia de distribuição dos produtos. Ele deve orientar e adequar as estruturas da empresa objetivando o cumprimento da legislação sanitária em vigor e das Boas Práticas de Transporte (BPT).
A transportadora de medicamentos deve primeiramente possuir AFE (autorização de funcionamento), alvará sanitário, responsável legal, responsável técnico, e elaborar um Procedimento Operacional Padrão e um Manual de Boas Praticas de Transporte que sejam compatíveis com as normas e legislações vigentes. Neste caso, o procedimento deve abranger itens como:
– Macro Fluxo de Trabalho;
– Sistemas de Qualidade definindo responsabilidades e autoridades;
– Controle de Documentos e Registros;
– Registros do Sistema de Qualidade – devendo garantir a confidencialidade e retenção destes registros;
– Arquivo de Reclamações com todos as informações necessárias para se tomar ações corretivas;
– Manuseio e Armazenamento – quando for o caso de empresas logísticas;
– Transporte, a fim de estabelecer critérios para assegurar o transporte seguro e adequado evitando trocas, avarias, deterioração ou outros efei tos adversos nos medicamentos; – Inspeção, abrangendo todo o controle de recebimento, separação, expedição, produtos não – conformes;
– Controle de Temperatura e Umidade;
– Auto-inspeção do sistema de qualidade;
– Qualificação de Fornecedores;
– Conservação, Limpeza e Manutenção de Equipamentos;
– Controle de Pragas;
– Treinamento referente a procedimentos, saúde, higiene, vestuário e conduta dos colaboradores envolvidos.
Resoluções
A atividade do farmacêutico em transportadoras está prevista nas portarias deliberações e nas resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), do Conselho Federal de Farmácia (CFF) e do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo (CRF/ SP), como:
– A portaria 1052/98 da Anvisa, que def ine a documentação para habilitar a empresa a exercer a atividade de transporte de produtos farmacêuticos e no seu Art. 1 aprova a relação de documentos necessários para habilitar a empresa a exercer a atividade de transporte de produtos farmacêuticos e farmoquímicos sujeitos à vigilância sanitária.
IX – Comprovação de assistência prof issional competente (farmacêutico) para verif icação e controles necessários.
– RDC 329/99 da Anvisa, que institui o roteiro de inspeção para transportadoras de medicamentos drogas e insumos farmacêuticos.
Art. 1º – Instituir Roteiro de Inspeção para transportadoras de produtos farmacêuticos e farmoquímicos a serem observados pelos órgãos de vigilância sanitária em todo o território nacional.
Art. 2º – A inobservância das normas aprovadas por esta Resolução conf igura infração de natureza sanitária sujeitando o infrator às penalidades previstas na Lei nº 6.437de 20 de agosto de 1977.
– Res.433/2005 do CFF, que Regulamenta as atividades técnicas do farmacêutico em empresa de transporte terrestre aéreo e ferroviário ou fluvial de produtos farmacêuticos farmoquímicos e produtos para saúde.
– Deliberação CRF/SP 52/06 que Regulamenta as atividades técnicas do farmacêutico em empresa de transporte terrestreaéreo ou fluvial estabelecendo horário de 20h semanais de presença efetiva de Assistência Farmacêutica.
Redação – Portal Boas Práticas
Boa tarde alguém teria algum modelo de POP que possa me enviar,estou elaborando o meu e estou com dúvidas.
desde já agradeço.
Boa tarde, Arthemis!
Você tem algum modelo de POP que eu possa estar utilizando para Qualificação de Transportes em Indústria Farmacêutica.
Desde já agradeço a atenção prestada.
Bom dia!
Acabei de possuir uma van para carga, ela é do fabricante RENAULT; modelo: MASTER L2H2, ano 2106/17, está com 328 KM rodados.
Ela está completamente adequada para transportar remédios e quaisquer outros materiais que necessitam de climatização e/ou refrigeração, ou seja, o veiculo está apto para resriar ate -10G, está com isolamento térmico e, o piso, está com grade plástica tipo palete. Estou livre para negociação e, também a procura de trabalho.
Abs.
Sidney Lemos da Costa.
boa tarde , por favor eu tenho uma operadora logistica , que tem todas as AFS para armazenar e transportar todos os tipos de medicamentos , minha duvida é a seguinte :
eu tenho um caminhao , caso eu precise em algum momento de mais de um caminhao , eu posso terceirizar usando a minha a AF em um cainhao de terceiro ?
grato abcs
Sidney qual seu contato???
ola gostaria de saber como faço para conseguir autorização para transportes de equipamentos hospitalares tipo mamógrafo tomografia ultrassonografia e mesa cirúrgica e arco cirúrgico
e so para transportes
pode mim ajudar por favor 1198381 5221
ass geraldo
Sidney bom dia!
Vc já tem um Farmacêutico Responsável para retirar as licenças para você?
Caso não entre em contato comigo! 9 9734 9618.
Sílvio bom dia!
A sua Afe é somente para os seus caminhões o terceiro tem que ter a AFE dele!
boa noite!
tenho uma Ducato Maxcargo 0km refrigerada -20 e gostaria de entrar no ramo de transporte de medicamentos
tenho placa de aluguel, ANTT.
disponibilidade de viagens
011 94766 1707
obrigado
Pessoal bom dia!
Estou me desligando da empresa onde sou responsável técnica e caso necessitem de farmacêutico ou conheçam alguma empresa que necessite estou disponível ok.
Sou de Guarulhos.
Att
Árthemis Silva
11 9 97349618
Jessica estou deixando meu fone para um possível contatô profissional 11-9884-82858.
Até
Rodrigo
Eu faço entrega de medicamento, terceirizado, para diversos pacientes principalmente do SUS,sou aposentado e utilizo meu veículo particular, como obter uma autorização para tal transporte?
Márcio bom dia!
Vc tem que ter um farmacêutico responsável para tirar as licenças para vc ok!
Olá bom dia tenho uma empresa de transportes no ramo de carga refrigeradas ,pois possuo caminhões com baú de cargas preparado para refrigeração a temperatura _10 graus com motor de refrigeração termo star tenho CNPJ,ie e todas requisitos para transporte com motoristas treinados e capacitados no manuseio de medicamentos , veículos com rastreamento e monitoramento e assegurado , qualquer interesse estou a disposição .16_97401 7037 desde já obrigado .
Césarbom dia!
Vc já tem as licenças?
Boa tarde! Gostaria de saber se vale a pena abrir uma transportadora só para produtos farmacêuticos???….
Eu sou farmacêutico e estou pensando em abrir e atuar neste setor!
Vale a pena começar??…
Da pra livrar um bom salário??.. (pelo-menos um salário de farmacêutico, como se tivesse trabalhando de empregado).
Não tenho nenhuma experiência no setor!
Desde já muito obrigado!
Abrç
Boa Tarde!
TENHO UMA EMPRESA NO RAMO TRANSPORTES DE CARGA E PRETENDO TRABALHAR COM DISTRIBUIÇAO DE MEDICAMENTOS A MINHA DUVIDA E A SEGUINTE
POSSO EXERCER AS DUAS ATIVIDADES NO MESMO CNPJ A ANVISA NAO PROIBE ?
obtive uma proposta de transportar medicamentos e instrumentos medicos para clinicas, contrato de agregamento, eu também tenho que seguir os mesmos critérios da ANVISA ou esta responsabilidade cabe a empresa responsável?
Olá! Tenho duas kombis pra agregar no transporte de cargas ano 2012.antt e placa vermelha.
bom dia estou presisando trabalhar possuo uma renalt kangoo ano 2013 .aluguel.com antt.ok.nao ssei quais os requisitos por favor ol.
boa tarde,
alguém tem modelo de POP transportadora por terceiro?
Que poderia me ajudar.
att,
rebeca oprini.
(15)99773-7005
Sou diretor da transconnect.Transportes e Logística.
Gostaria de informações como proceder para habilitar nossa empresa para transportar medicamentos junto a Anvisa?
BOm dia!! vc tem algum modelo de pop e manual de boas práticas para transporte para me enviar? Obrigada!
Helius bom dia!
Quer me mandar suas dúvidas por e mail? Posso te dar maiores informações…
Bom dia Helius!
Onde fica a sua empresa?
Me mande suas dúvidas por e mail.
Bom dia ,tenho uma empresa de transportes, trabalho com home Care,gostaria de receber algum modelo de Pop ,para medicações . Alguém pode ajudar por favor.
Sidney, caso ainda esteja disponível, entre em contato comigo.
11.94452.1060
Olá, entáo pessoal tenho uma pequena distribuidora, trabalho com, chás ervas e medicamentos, eu mesmo faço as entregas dos produtos de carro, será que tem problema nisso?
guilhermefinco.vendas@gmail.com
Guilherme bom dia!
Sim, há problema!
Para que voc}e possa exercer este tipo de trabalho, vc tem que ter licença.
O transporte de substâncias ou medicamentos ilegais podem até se enquadrar em tráfico de drogas.
Regularize se!
Boa tarde possuo veículos com requisitos exigidos !!! como faço para encontrar uma empresa para poder agregar meu veículo ?
Obrigado
Prezada Arthemis Silva, atuo no ramo de transporte de material biológico, mas estou ampliando para transporte de medicamentos e materiais cirúrgicos. No entanto, preciso de orientações para retirar as licenças.
Boa noite
venho oferecer serviço de instalação e manutenção de baús refrigerado e ar condicionado automotivo em Goiânia,
Av. T-9 Quadra 266 l2 zap 9 84659990 fixo 3988 2236
BOA TARDE
QUAL CNAE PARA TRANPORTE DE MEDICAMENTOS, CORRELATOS, COMESTICOS, LOGISTICA REVERSA?
AGUARDO
OBRIGADO SE ALGUEM SOUBER
Boa tarde!Necessito de informações, ou check-list, das licenças e autorizações para transportar medicamento de portos e aeroportos. Alguém sabe onde encontro o caminho das pedras??? Agradeço antecipadamente.
Bom dia, tenho uma HR com ANTT, tenho interesse no transporte de medicamentos e quero informações de como faço para poder atuar no ramo,alguém pode me orientar ?
Ola eu preciso fazer um projeto integrador da faculdade,e preciso colocar como funciona o frete de uma empresa farmacêutica.
Valores de frete,quais carros etc… se poder me ajudar com umas informações serei muito grato.
Carlos Roberto Clemente boa noite!
Me mande um email arthemissilva01@gmail.com que te conversamos melhor é te explico tudo.
Fico no aguardo!
Att.
GERALMENTE O CNAE UTILIZADO PARA TRANSPORTE É 4930-2-02
Boa noite tenho a Toledo Express aqui no interior do Paraná e quero começar com transporte e distribuição dde medicamentos aqui em minha região. Alguém podr me ajudar ? O que eu preciso para conseguir as licenças? Desde já obg
Felipr Barbieri
Bom dia
Gostaria de saber se tem um modelo de Pop que possa me encaminhar, estou com duvidas na elaboração do meu.
Prezados boa noite!
Eu tenho um veículo utilitário, e uma empresa de transporte registrada, e gostaria de saber como conseguir fechar um contrato para prestar serviço de transporte de medicamento, caso a alguém possa me passar algumas orientações, desde já agradeço.
Att.
Ola boa noite meu nome é Fabio,sou de sao paulo capital,sei que aqui não é o foco mais estou desempregado possua categoria de e recentemente fiz um curso para instrutor de transito,procuro algo na area de transporte,desde ja agradeço.meu contato (11 958204216)
Eu também tenho um capital pra investir se for o caso de comprar um carro para transporte!
Bom dia, por gentileza precisava de algumas informações:
Atualmente trabalho em uma distribuidora de materiais descartáveis, nossa entrega era feita por uma transportadora terceirizada, a partir de agora adquirimos um veículo para realizar o transporte e nós também iriamos iniciar o transporte de medicamentos, mas só o transporte, não iriamos armazenar. Pode me informar como proceder?
Desde já obrigada!
Att.Aline
Aline,
Podemos falar por e mail arthemissilva01@gmail.com
Boa noite
Acabo de comprar uma Iveco daily 35s14 2016 para meu marido trabalhar, fiz a parte da refrigeração -10 todinha, tudo novo! Estamos à procura em transportar medicamentos
Bom dia,
Vocês ten algum modelo de POP que eu possa estar utilizando na transportadora de medicamentos. Estou começando à criar alguns, mas está difícil!
Boa tarde pessoal,
Sou o Rodrigo e estou a procura de laboratórios ou de transportadoras que estejam precisando pois tenho uma fiorino 2016 rastreada e uma hr 2014 tbem rastreada os dois são para -10 graus.
Segue meu contato caso tenha alguém interessado.
11 96864-1408