Análise técnica relativa ao gerenciamento de calibrações e software corporativos

Este artigo tem por objetivo chamar a atenção para uma análise técnica relativa ao gerenciamento de calibrações e software corporativos. Listamos as principais características metrológicas e de automatização das calibrações de um software específico em relação ao software corporativo de grande porte.

Não será o objetivo qualificar o SOFTWARE CORPORATIVO DE GRANDE PORTE, até porque sabemos tratar-se de um sistema que fornece soluções que abrangem todo o ciclo de vida dos ativos da empresa, controlam custos e estoque, de modo a otimizar, manter e assegurar que este se encontre em conformidade com as regulamentações e segurança empresarial. Também sabemos que o SOFTWARE CORPORATIVO DE GRANDE PORTE possui os módulos de administração de materiais, gestão de projetos, qualidade, finanças, vendas e distribuição e controladoria.

O objetivo será o de mencionar que o Software específico atende aos principais requisitos da Indústria, relativos ao laboratório de calibração interno e externo, seus aspectos metrológicos e execução das calibrações com conformidades na geração de certificados de calibração, estatísticas de calibração, estudo de periodicidade e principalmente a comunicação do software com os calibradores, permitindo total integração e automatização das calibrações.

Na maioria das empresas que possuem sistemas de grande porte em suas corporações, utiliza-se dos mesmos para gerar as ordens de serviço, apontamento de horas de trabalhos dentre outras ações. Na parte operacional de execução dos serviços de calibração, o usuário inicia o Software com um input do número da ordem de serviço emitida  pelo sistema corporativo e a partir deste ponto, o Software irá fazer o download para calibrador ou para uma calibração manual (Pocket), fará a coleta de dados de calibração e o posterior upload para emissão dos certificados.

O Software específico diferencia-se do SOFTWARE CORPORATIVO DE GRANDE PORTE nos seguintes requisitos de usuários da indústria:

* Cálculo de erro, desvio padrão e incerteza de medição de acordo com diretrizes do ISO GUM – INMETRO – Guia para Expressão da Incerteza de Medição, (Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement);

*  Análise crítica dos Padrões de Calibração;

*  Gráfico de tendência das últimas incertezas encontradas para estudo de periodicidade;

*  Cálculo automático da incerteza expandida para dois ou mais padrões;

*  Atende a ISO/IEC 17025 – GAMP – 21 CFR part11 (Com Audit Trail, Assinaturas Eletrônica e  dados criptografados);

*  Comunicação total com os calibradores reduzindo tempo de digitação e eliminando eventuais erros de transcrição de dados aumentando a produtividade;

A procura por garantir a qualidade de produtos e serviços, através da calibração de instrumentos de medição está se transformando na base fundamental a competitividade das empresas. Com isto a Metrologia Industrial, no qual os sistemas de medição controlam processos industriais e são responsáveis pela garantia da qualidade dos produtos acabados, ganham explícita importância, relevância e responsabilidade dentro das empresas.

Então, necessitamos ter bases sólidas para estudos de viabilidade técnica e econômica para implementação de laboratórios de calibração pelas indústrias e pelos seus respectivos prestadores de serviço. Também temos o objetivo de reforçar qual será o papel da metrologia nas indústrias, estimular as discussões do por que calibrar e de orientar na implantação de um completo sistema de gerenciamento e automatização das calibrações.

A garantia da qualidade e a metrologia, como fontes de diretrizes para manter um controle nos instrumentos de medição da empresa, tornam necessária à implantação de um rigoroso controle das calibrações, tendo como objetivo o de traduzir a confiabilidade nos sistemas de medição e garantir que especificações técnicas, regulamentos e normas que a empresa tenha como diretriz, sejam respeitadas e atendidas em condições ideais.

A calibração, que é compreendida pela comparação entre os valores indicados em um instrumento de medição e os indicados por um instrumento padrão, via de regra de classe superior, proporciona uma série de vantagens:

* Garantir a rastreabilidade das medições;

* Reduzir as variações de especificações técnicas de produtos;

* Prevenir defeitos e compatibilizar as medições;

* Padronização dos trabalhos;

A calibração é parte fundamental da manutenção preventiva, a qual não será o custo e sim o aumento da produtividade, com redução de custo pela diminuição do desperdício de matéria prima e a rejeição do produto final o foco principal do laboratório de calibração. Por que então a criação de um laboratório de calibração? É importante ressaltar, que a criação de um laboratório de calibração, não visa lucro, mas visa:

* Agregar qualidade aos serviços prestados;

* Fornecer suporte para a qualificação de equipamentos e validação de processos;

* Atendimento e conformidade com as normas de qualidade, segurança e meio ambiente;

* Disponibilidade de mão de obra, de equipamentos e serviços que agreguem valor na produção e na manutenção;

* Transformar a manutenção em parte integrante da produção.

Atualmente no mercado, visando performance, aliada a prontidão no atendimento da produção, as empresas estão optando em calibrar internamente algumas grandezas e contratam laboratórios especializados para calibrar outras grandezas. É de fundamental importância, verificar­se a quantidade de instrumentos que requerem calibração nos processos de fabricação.

As indústrias possuem equipes de generalistas com alguns especialistas em “Staff”. Podemos citar as fusões de setores como elétrica/instrumentação e automação. A rapidez nos diagnósticos da manutenção, aliados a clientes cada vez mais exigentes, que acompanham as etapas de produção, nos transporta para a necessidade de gerenciar o processo de calibração e automatizar a execução das tarefas, aumentando a confiabilidade nas calibrações, tornando mais eficiente e seguro os dados do processo.

Um sistema de gerenciamento das calibrações deve assegurar a qualidade dos resultados, a proteção e a confidencialidade aos dados de calibração. Permitir o cadastro de procedimentos, critérios de aceitação, controle de calibrações para laboratórios terceirizados, consulta aos históricos e aos dados estatísticos.

Com isto, as vantagens de sua implantação são inúmeras:

* Redução dos custos envolvidos no laboratório de calibração;

* Maior organização do processo de metrologia;

* Comprovação da conformidade nas calibrações;

A solução de automatização das calibrações, através de download e upload automático, onde as calibrações e os certificados são feitos automaticamente, sem a interferência direta do técnico, evitando erros de transcrição e perda de produtividade, oferece flexibilidade, segurança, conformidade e confiabilidade ao departamento responsável pelas calibrações.

O sistema de gerenciamento das calibrações deve ser implantado para atender as normas internacionais de qualidade como ISO9000, QS9000, ISO10012, ISO/IEC 17025 além de estar compliance aos requisitos 21 CFR part11­FDA e ao Good Practice Guide – Calibration Management.

Conclusão
Podemos concluir que, via de regra, a implantação e a automatização de um laboratório de calibração, seja interna a indústria ou pelos seus prestadores de serviço, reflete em diversos benefícios:

* Adoção de critérios para análises de ciclos de vida de instrumentos de medição;

* Sistemas multi­-usuário e multi-departamental que irão incorporar ferramentas de pesquisa e melhor divisão de tarefas;

* Incentivo a formação e discussões do TAC (Time de Análise Crítica), normalmente formado por pessoas da engenharia, qualidade, manutenção e produção;

* Relatórios gerenciais com quantidades de calibrações realizadas x duração;

* Calendário com alertas de calibrações vencidas e a serem realizadas;

As empresas eliminam as limitações tecnológicas e a melhoria contínua acaba tendo um grande peso nas decisões de se implantar ou não os referidos sistemas de gerenciamento calibração.

Bibliografia
V.I.M – Vocabulário Internacional Metrologia
Site INMETRO – Consulta aos documentos orientativos www.inmetro.gov.br
Norma ISO IEC 17025
Livro FUNDAMENTOS DE METROLOGIA CIENTÍFICA E INDUSTRIAL
ARMANDO ALBERTAZZI G. JR., ANDRÉ R. DE SOUSA –

Newton Bastos – Gestor Negócios Sr. – Presys Instrumentos e Sistemas Ltda