ISPE Brasil elege Diretoria para o biênio 2019/2020

No último dia 20 de julho foram finalizadas as eleições da ISPE Brasil para o biênio 2019/2020. O presidente eleito para o próximo mandato é Mario Brenga Giampietro. A nova diretoria executiva, que tem dentre as prioridades expandir atuação da ISPE para outros segmentos do mercado de Ciências da Vida (Veterinárias, Cosméticas, Dispositivos, Saneantes, Gases Medicinais, entre outros) e continuar com a missão de gerar e divulgar conhecimentos, iniciará suas atividades no dia 1º  de janeiro de 2019.

Conheça os membros que compõe a chapa vencedora, ISPE FORWARD:

Presidente: Mario B Giampietro (Nordika)

Participou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em abril de 2010.

Analista de Sistemas e Administrador de Empresas, atua no mercado de TI há mais de 20 anos, com experiência em Indústrias têxtil, telecomunicações, papel e celulose e empresas de engenharia.

Nos últimos 18 anos coordena e realiza projetos de Validação de Sistemas Computadorizados com mais de 50 sistemas validados.

Diretor Executivo Tesoureiro da ISPE Brasil: Biênios: 2009/2010;  2011/2012;  2013/2014;  2015/2016, Diretor Consultivo: Biênio: 2017/2018

Membro ativo do Comitê GAMP desde sua formação e Co-Chair desse Comitê até 2016.

Orientador do Treinamento GAMP desde 2009.

Vice-Presidente:  Ricardo Miranda (RM Consultores)

Farmacêutico Bioquímico, formado pela Universidade de São Paulo, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos e Certificação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.

Atuou em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade, desenvolvimento, produção, engenharia, excelência operacional, logística e supply).

Mais de 15 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE-Brasil.

Professor do Curso de MBA Gestão Logística de Produtos Sujeitos à ANVISA e MAPA- IPOG.

Consultor Sênior na RM Consulting.

Tesoureira: Ana Marie Kaneto (Nordika)

Engenheira Elétrica e Tecnóloga em Construção Civil, atua na indústria farmacêutica há 13 anos, com experiência em qualificação de equipamentos, sistemas de utilidades e sistemas de automação.

Nos últimos 8 anos coordena, gerencia projetos e ministra treinamentos e palestras de Boas Práticas de Documentação, Qualificação de Equipamentos, Validação de Sistemas de Computadorizados para Automação.

Ministra treinamento de Comissionamento e Qualificação, Validação de Sistemas de Laboratório pela ISPE.

Faz parte dos CoPs de Comissionamento e Qualificação e GAMP.

Secretário: André Goto  (AstraZeneca)

Farmacêutico com habilitação em Indústria pela Universidade Estadual de Londrina.

Atuação na indústria de ciências da vida há 12 anos, com experiência em validação de sistemas de laboratório, automação, sistemas de gerenciamento de informações, qualificação de equipamentos e utilidades.

Nos últimos 3 anos tem participado de projetos de implementação de sistemas globais, locais e de integridade de dados, assegurando e mantendo a conformidade com as políticas de validação de sistemas computadorizados da AstraZeneca e com as regulamentações locais e internacionais.

Participação como palestrante na Conferência Internacional de Integridade de Dados do ISPE Brasil em 2017.

Metas da nova diretoria:

Manter as conquistas das diretorias executivas atual e anteriores.

• Expandir atuação da ISPE para outros segmentos do mercado de Ciências da Vida (Veterinárias, Cosméticas, Dispositivos, Saneantes, Gases Medicinais, entre outros).
• Explorar outros temas de interesse das empresas relacionadas às Ciências da Vida.
• Continuar com a missão de gerar e divulgar conhecimentos.
• Fomentar novos comitês e apoiar a os existentes.
• Apoiar a interação entre os comitês locais com os COPs (Communities of Practice)
• da ISPE global.
• Buscar manutenção e incremento da integração da ISPE com as autoridades regulatórias.
• Avaliar parcerias com demais entidades que possuam foco no segmento (PDA, Sindusfarma, Unifar, etc).
• Buscar perante a ISPE Global maiores benefícios para os associados.
• Expandir o número de associados no Brasil.
• Incrementar a presença da ISPE nas áreas de controle da qualidade nas indústrias.
• Garantir a “saúde” financeira da associação.