Rodrigo Klein destaca rastreabilidade de medicamentos
O Portal Boas Práticas entrevistou Rodrigo Klein, diretor de tecnologia na T2 Software. Ele destacou o assunto do momento na indústria farmacêutica: rastreabilidade. Klein falou sobre normas e deu sugestões para empresas que desejam implementar um sistema.
Com formação nas áreas de Tecnologia e Análise de Sistemas, Rodrigo Klein foi coordenador do Grupo de TI (Tecnologia da Informação), responsável pelo desenvolvimento do Projeto Piloto de Rastreabilidade executado pelo Instituto ETCO, no qual desenvolveu o software que rastreou mais de 70 mil unidades serializadas em toda a cadeia farmacêutica.
Acumula mais de 18 anos de experiência profissional em TI e, desde 2001, tem sólida atuação no mercado das ciência da vida) e atua com rastreabilidade de medicamentos desde 2008, quando foi gerente de TI da Interfarma.
Confira.
O que prevê a Lei 11.903 e qual sua importância para o mercado farmacêutico?
A Rastreabilidade é um tema muito importante na agenda do setor por uma série de motivos. É uma tendência mundial, diversos países estão desenvolvendo e implementando sistemas que permitam a serialização e o rastreamento nas diversas etapas da cadeia farmacêutica. Aqui no Brasil, além de melhorar a qualidade dos medicamentos pelo monitoramento da cadeia farmacêutica, será um grande inibidor do roubo de cargas e falsificação.
A Lei 11.903 prevê a rastreabilidade de todos os medicamentos a partir de uma IUM (Identificador Único do Medicamento), espécie de RG dos remédios. O prazo para adequações de todos os envolvidos na fabricação, distribuição e venda de medicamentos é de três anos.
E a RDC 54 da Anvisa publicada em dezembro último? O que ela exige e como o mercado está reagindo?
A RDC vem para regulamentar e prover ao setor os parâmetros técnicos da implementação. Ela determina por exemplo que o código a ser utilizado será o datamatrix e que todos os atores da cadeia devem armazenar as informações em sistemas especializados. Dessa forma os órgãos do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária terão as informações a mão em caso de fiscalização.
Quais as principais dúvidas por parte dos profissionais da indústria sobre o assunto?
As principais dúvidas no momento estão em torno dos padrões de codificação e das operações que devem ser contempladas nos sistemas de gerenciamento.
Quais as dicas que você daria para uma empresa que deseja implementar um sistema de rastreabilidade ou adequar o já existente? Que etapas deve seguir?
Acredito que as empresas deveriam tratar a rastreabilidade como um projeto, com a definição de um cronograma de implantação e com metas e objetivos claros para os próximos 3 anos. Sem uma abordagem objetiva, acho que dificilmente as empresas conseguirão chegar ao final do prazo sem muitas dores. O prazo já é bastante apertado e sem este acompanhamento a solução pode se tornar um problema e trazer sérios prejuízos.
Há sistemas focados no segmento e preparados para suportar o grande volume de dados que será preciso gerenciar?
Atualmente o grande volume de dados não é o problema, hoje existem diversas tecnologias que podem ser aplicadas para transpor essa barreira do grande volume de dados, o grande desafio é cultural na utilização dos sistemas. Muitas operações que hoje são feitas manualmente deverão no mínimo ter uma etapa de leitura agora que cada unidade é única. Essa mudança cultural demanda muito treinamento dos operadores e tem um grande impacto nas operações logísticas.
Fale sobre o produto desenvolvido por vocês para atender às exigências da legislação.
A T2 Software, como pioneira no rastreamento de medicamentos no Brasil, desenvolveu ao longo dos últimos 4 anos o Pharmatrack. O Pharmatrack é uma suíte integrada de gerenciamento de unidades serializadas que contempla desde a produção de unidades na linha de produção, até a saída no momento da emissão da Nota Fiscal. O Pharmatrack foi desenvolvido para ser facilmente integrado aos sistemas atuais, diminuindo assim a complexidade da implantação da rastreabilidade.
Quais os principais serviços fornecidos pela T2 os clientes que atende?
Atualmente a T2 Software está focada no fornecimento de consultoria especializada em rastreamento de medicamentos e no fornecimento de toda a infraestrutura de software para a adequação aos novos processos. Através dos nossos parceiros de hardware oferecemos também os equipamentos de linha de produção e cuidamos de todo o processo de implantação, fazendo toda a gestão do projeto e acompanhando a implantação, evitando assim que o cliente tenha que interagir com diversos fornecedores ao mesmo tempo.
Redação – Portal Boas Práticas
