Rastreabilidade de medicamentos é tema de evento em São Paulo
A ISPE Afiliada Brasil realizou nesta segunda e terça-feira, no auditório do Conselho Regional de Química, em São Paulo, evento sobre rastreabilidade de medicamentos. O “ISPE Brasil Summit – Tendências e Experiências Práticas em Serialização e Rastreabilidade de Medicamentos” pretendeu levar aos profissionais das indústrias farmacêuticas mais informações sobre o Sistema Nacional de Controle de Medicamento, previsto na lei 11.903 sancionada em 2009, e que também teve suas diretrizes e prazos determinadas na RDC 54 divulgada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em dezembro último. Na oportunidade estiveram presentes também empresas fornecedoras de equipamentos, tecnologia e serviços que irão expor as soluções mais adequadas para as adequações aos participantes.
O SNCM (Sistema Nacional de Controle de Medicamentos) prevê que cada medicamento conte com uma IUM (Identificador Único do Medicamento) e alguns pontos devem ser ressaltados: todos os medicamentos com registros na Anvisa estarão sujeitos à norma, inclusive amostras grátis; As embalagens secundárias de todos os medicamentos, incluindo as embalagens múltiplas, embalagens secundárias para fracionados e embalagens hospitalares, devem conter a IUM; Os medicamentos que não possuem embalagens secundárias devem conter a IUM na primária; E está confirmada a utilização do código bidimensional Datamatrix nas embalagens, que deverá conter no mínimo os seguintes dados que compõe a IUM: Nº de registro do medicamento junto à Anvisa, Nº serial, Data de Validade e Lote.
O evento contou com a presença de especialistas como Rodrigo Klein (T2 Software), Marcelo Decanio (Nordika do Brasil), Marcio Raposo de Almeida (Bhering Advogados), Eric Neves (Iastech), Cedric Craze (Pollux), Jean-Pierre Allard (Optel Vision), Paulo Machado (Videojet), Rafael Latorre (Antares Vision), Ana Paula Maniero (GS1), André Ramos (OOBJ), Marcelo Sereno (Rockwell), Litsa Papangelacos (Verifarma), Mario Brenga Giampietro (Nordika do Brasil) e Rodrigo Alvarez (Siemens).
