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quinta-feira, fevereiro 29, 2024
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Engenews realiza curso sobre Qualificação e Validação

A Engenews promove no dia 11 de novembro o curso “Conceitos Iniciais de Qualificação e Validação”.

Conteúdo:

1. Sistema de Gestão da Qualidade – Introdução a Validação
2. Origem da validação – Por que validar?
3. Guias e legislações
4. Validação e Qualificação – Definições
5. Ciclo de vida da validação em toda a cadeia produtiva.
6. Organização e planejamento para Qualificações e Validações
7. Documentação
· Hierarquia de documentos
· Codificação de Documentos
8. Ocorrências de desvios durante as Qualificações / Validação
9. Controle de versões dos documentos de validação
10. Referência cruzada de testes e requisitos
11. Revisões periódicas de validações
12. Programa Anual de Validação
13. Comitê de validação
14. Conteúdos mínimos dos documentos de validação PMV /Planos/Protocolos e Relatórios
15. Gerenciamento de Risco em Processos de Validação Classificação e priorização
16. Visão Geral dos Tipos de Qualificação e Validação (Conceitos)
· Qualificação de Equipamentos / Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI , Vapor limpo , Ar Comprimido e Nitrogênio) Qualificação Térmica
· Qualificação de Transporte
· Validação de Metodologia Analítica
· Validação de Processo
· Validação de Limpeza
· Validação de Sistemas Computadorizados
17. Boas Práticas de Validação
18. Manutenção do Status de validado
19. Auditoria em Processos de Validação e Qualificação na Indústria Farmacêutica

 

Ministrante:

Marcela Pereira
Farmacêutica / Técnica em Química, com mais de 24 anos de vivência nas áreas química e farmacêutica.
Sólidos conhecimentos em Sistemas de Gestão da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção tendo atuado em indústrias nacionais e multinacionais de grande porte, tais como: GSK, Laboratórios BBraun, Schering-Plough, Arrow Farmacêutica / ACTAVIS, Grupo Boticário, Reynolds LATASA, Valesul Alumínio e VESUVIUS, além de laboratórios de pesquisa (Centro de Tecnologia Mineral – CNPq e UFRJ – Laboratório de Ultra estrutura Celular).Instrutura de treinamentos relacionados a assuntos de Garantia de Qualidade, com destaque para VALIDAÇÃO, para empresas de consultoria (ENGENEWS por 11 anos) e ANVISA (2016).

Capacitação complementar em gestão de projetos (FGV), filosofia de produção enxuta – Lean Manufacturing (Lean Institute), Coaching (You Can Be), Auditoria Interna (HGB) e Engenharia de Produção (PUC).

Inscrições: http://www.engenews.com.br/curso.php?curso&id=8

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