Engenews realiza curso sobre validação de Sistemas Computadorizados
Nos dias 16 e 17 de março, a Engenews realizará no Rio de Janeiro (RJ) o curso “Validação de Sistemas Computadorizados”, que destacará a metodologia prático-teórica com aplicação de exercícios para cada etapa do ciclo de vida de um sistema computadorizado.
Conteúdo programático:
· Conceito de Validação de Sistemas Computadorizados;
· Sistemas Computadorizados na industria farmacêutica;
· Expectativas Regulatórias: ANVISA, FDA 21 CFR part 11, EU;
· Responsabilidades na Validação de Sistemas Computadorizados;
· Estratégias para uma abordagem prática e otimizada;
· Atividades da Validação de Sistemas Computadorizados;
· Plano Mestre de Validação de Sistemas Computadorizados;
· Inventário de Sistemas Computadorizados;
· Análise de Relevância BPx;
· Classificação de Sistemas;
· Sistemas validáveis;
· Avaliação do Fornecedor;
· Análise de Riscos;
· Plano de Validação;
· Qualificações: QP, QI, QO e QD;
– Matriz de Rastreabilidade;
· Relatório de Validação;
· Processos de apoio à Validação de Sistemas Computadorizados;
· Procedimentos Operacionais necessários;
· Manutenção do Status Validado;
· Utilização do Sistema Validado;
· Descontinuação do Sistema.
MINISTRANTE: Cláudia S. Pinto
Atua há 27 anos em indústrias das ciências da vida, com experiência internacional. Consultora
para a execução de projetos de adequação às Boas Práticas de Fabricação e validação de
sistemas computadorizados em diversas empresas do ramo farmacêutico humano e
veterinário, com mais de 300 sistemas validados em 60 empresas no Brasil. Professora em
cursos de pós-graduação no Brasil e no exterior.
CARGA HORÁRIA: 16h
INGRESSOS DISPONÍVEIS AQUI
