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terça-feira, abril 23, 2024
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ISPE Brasil realiza treinamento sobre o GAMP 5

A ISPE – Afiliada Brasil realiza entre esta terça-feira e o dia 9 de fevereiro no Hotel Slaviero Slim (Próximo ao Aeroporto de Congonhas), em São Paulo (SP), o “Treinamento Validação de Sistemas Computadorizados seguindo o GAMP 5”.

Através de uma metodologia que aborda sólidos conceitos de Boas Práticas, aliada a metodologia GAMP 5 e exercícios práticos este treinamento inclui:

  • Bases normativas e conceituais
  • Sistemas de Gestão e Automação
  • Aplicação da Metodologia e Análise de Riscos

Através da Metodologia GAMP 5, não só a validação dos sistemas será mais consistente, como todo o projeto poderá ser gerido pela mesma.

Além da metodologia GAMP 5, com foco em Análise de Riscos, este treinamento também aborda os conceitos de 21 CFR Part 11 e segurança da informação, Data Integrity e uso de outras metodologias similares, como PMI, Cobit, Itil, ISO 27000

Instrutor

Mario Brenga Giampietro (Nordika do Brasil)

Mais de 15 anos atuando no mercado de ciências da vida, com foco em validação envolvendo sistemas de gestão, chão de fábrica, utilidades e laboratório.

Participou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas da ANVISA.

– Instrutor Oficial ISPE para GAMP 5 desde 2010

– Diretor Executivo ISPE Brasil 2009/2016

– Membro do GAMP Council 2011/2016

– Vice-Chair GAMP Brasil 2011/2016

 Para inscrições e mais informações: ispebrasil@ispe.org.br

Fone: +5511 3758-1779

http://www.ispe.org.br/ispe_eventos/eventos_display.php?id=279

 

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