ISPE Brasil realiza evento sobre a metodologia ‘Quality by Design’
Evento é gratuito e será realizado no próximo dia 5 de agosto, em São Paulo (SP). As vagas são limitadas a três participantes por indústria.
A ISPE Afiliada Brasil realiza no próximo dia 5 de agosto o evento “Quality by Design (QbD) no desenvolvimento e na fabricação dos princípios ativos e medicamentos”. O objetivo é apresentar uma visão geral dos conceitos relacionados com a metodologia de Quality by Design (QbD) para aqueles profissionais que desconhecem ou possuem pouca familiaridade com essa metodologia, além de fornecer competências chave para estabelecer um programa QbD na sua empresa.
Metodologia
A Metodologia “Quality by Design”, que provem de Diretrizes do ICH Q8/Q11 para o desenvolvimento de APIs e medicamentos, é chamada a tornar-se um padrão mundialmente aceito para o setor farmacêutico.
É uma metodologia de trabalho que se origina da engenharia de qualidade dos anos 50 (Six Sigma) e está baseada na ideia de que a qualidade é o resultado de um bom desenho do processo.
O objetivo do QbD é obter o produto com a qualidade desejada, sem custos adicionais. É, portanto, uma abordagem para a eficácia industrial.
As Agências Reguladoras apostam claramente nestas abordagens devido ao aumento do conhecimento sobre os processos envolvidos, e a garantia de qualidade que é proporcionada.
Programa:
07:30 – 08:30 Credenciamento
08:30 – 09:00 Abertura (Azbil – Telstar, Nanofitotec, ISPE Brasil) – 30 minutos;
09:00 – 10:30 Apresentação QbD – Alicia Tébar – Azbil – Telstar;
Introdução QbD – 30 minutos;
Ferramentas para implantar o QbD – 60 minutos;
10:30 – 11:00 Intervalo 30 minutos
Metodologia QbD – 60 minutos;
12:00 – 13:30 Almoço 90 minutos
13:30 – 14:30 Delineamento de Experimentos – 60 minutos;
14:30 – 15:30 Apresentação QbD – Peky Noriega – Nanofitotec;
Exemplos de Delineamento de Experimentos – 60 minutos
15:30 – 16:00 Intervalo 30 minutos
16:00 – 17:00 Mesa Redonda (Azbil – Telstar, Nanofitotec, ISPE Brasil) – 60 minutos;
17:00 – 17:15 Encerramento.
Público-alvo:
Profissionais que atuam nas indústrias de Ciências da Vida, priorizando a participação de profissionais das áreas de Desenvolvimento, Produção, Qualidade e Assuntos Regulatórios das indústrias farmacêuticas.
Orientadores:
Sra. Alicia Tébar, Gerente de Projetos QbD Azbil Telstar (Barcelona, Espanha)
Sra. Peky Noriega (Nanofitotec)
EVENTO GRATUITO!
Vagas limitadas a 3 participantes por indústria.
Local:
Hotel Ibis SP Congonhas
Rua Baronesa de Bela Vista – 801
(Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
São Paulo – SP
Das 7h30 às 17h15
Mais informações:
www.ispe.org.br
11 3758-1779
ispebrasil@ispe.org.br
