A partir do dia 17 de maio os certificados de CBPF e CBPDA serão enviados somente de forma eletrônica pelo sistema Datavisa. (mais…)
Tendências e atualizações da normatização de boas práticas de fabricação (mais…)
Um dos desafios das grandes empresas hoje em dia é manter seus funcionários produtivos e engajados. Algumas empresas apostam em ambientes informais e metas flexíveis para atingir esse objetivo, enquanto outras decidem engajar os colaboradores promovendo ações em prol de uma causa social. Esse é o exemplo da Aspen Pharma, farmacêutica sul-africana situada no Rio de Janeiro. (mais…)
A nova edição do Nordika Topic Day está confirmada para o próximo dia 28 de novembro. Desta vez, o tema será “Lucro Baseado em Tecnologia e Qualidade”. (mais…)
Anvisa interdita lote de medicamento para diabetes. Remédio para tratamento de pressão alta também foi interditado pela agência reguladora.
Três documentos que esclarecem regulamentos de alimentos publicados neste ano já estão acessíveis pelo Portal da Anvisa.
Estão disponíveis, no site da Anvisa, três novos documentos de perguntas e respostas sobre regulamentos relacionados a alimentos publicados em 2017. A Agência também atualizou dois outros documentos que sofreram mudanças após a publicação de novas regras.
Os três novos documentos publicados abordam os temas:
- Rotulagem de lactose, que foi tratada pelas RDC nº 135 e 136, de 8 de fevereiro;
- Enriquecimento de farinha de trigo e de milho com ferro e ácido fólico, matéria que foi regulamentada pela RDC nº 150, de 13 de abril, e pela RDC nº 155, de 5 de abril; e
- Aditivos aromatizantes de espécies botânicas regionais, que foram disciplinados por meio da Instrução Normativa nº 15, também de 13 de abril.
Já os documentos atualizados em função da publicação das normas de rotulagem de lactose incluem:
- Rotulagem de alergênicos, que foi normatizada pela RDC nº 26, de 2 de julho de 2015; e
- Informação nutricional complementar, que foi tratada pela RDC nº 54, de 12 de novembro de 2012.
Os documentos e atualizações publicados pela Anvisa tem o objetivo de auxiliar os setores relacionados aos temas no entendimento e no cumprimento das novas regras. O material reforça o compromisso da Agência com as diretrizes de Boas Práticas Regulatórias da Anvisa.
Mas é importante ressaltar: documentos de perguntas e respostas são instrumentos de esclarecimento, não-regulatórios, de caráter não-vinculante, destinados a reduzir assimetria de informação, esclarecer dúvidas e procedimentos, não se destinando a ampliação ou restrição de requisitos técnicos.
Para acessar os documentos, clique aqui.
Para acessar as legislações, clique aqui.
Por: Ascom/Anvisa
O texto proposto pela Anvisa tem por objetivo regulamentar um procedimento especial para registro de medicamentos e produtos biológicos utilizados nos tratamentos destas doenças.
As pessoas que sofrem com doenças raras, aquelas que acometem até 65 indivíduos em cada 100 mil, vão ter a possibilidade de acesso mais rápido aos novos medicamentos. A Diretoria Colegiada da Agência aprovou, nesta terça-feira (06/06), uma Consulta Pública que tem por objetivo regulamentar um procedimento especial para registro de medicamentos e produtos biológicos utilizados nos tratamentos destas doenças.
Além de reduzir o período de análise das petições, o texto inicialmente proposto pela Agência prevê a diminuição do tempo que as empresas demoram para submeter a solicitação de registro no Brasil, uma vez que a empresa deverá solicitar à Anvisa uma reunião de pré-submissão para apresentação do produto em até 60 dias após a primeira solicitação de registro em outra agência reguladora do mundo.
A proposta de norma prevê procedimento especial de registro para medicamentos para tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças raras e anuência de ensaios clínicos a serem realizados no Brasil para avaliação desses medicamentos. Segundo o texto, para seguir o procedimento especial, a empresa deverá solicitar à Anvisa, mediante dados comprobatórios, a designação do medicamento para o tratamento de doenças raras. A Anvisa também poderá, independente de solicitação, designar medicamentos para doenças raras.
A Consulta Pública será disponibilizada no site da Agência em breve e estará aberta a contribuições. É importante que a sociedade, os pesquisadores e a indústria farmacêutica participem com sugestões para aperfeiçoamento da norma proposta.
Fonte: Ascom/Anvisa
Infecção hospitalar é aquela adquirida durante o atendimento ou internação em algum serviço de saúde. A infecção hospitalar atrasa a recuperação dos pacientes, aumenta o custo com as internações e pode acabar levando à morte.
Para prevenir a infecção hospitalar as principais recomendações envolvem hábitos e cuidados dos pacientes e profissionais de saúde, além de melhoria nos procedimentos internos dos serviços de saúde. A infecção também ocorre em clínicas e consultórios e não é exclusiva de hospitais.
Abaixo você confere o que pode ser feito para evitar o desenvolvimento de infecções hospitalares, seja você um profissional de saúde ou paciente.
Infecção pode vir do próprio paciente
A maior parte das infecções hospitalares é provocada por micro-organismos presentes no próprio paciente. Em geral, são micro-organismos que já vivem no nosso corpo ou no meio ambiente e se aproveitam quando o sistema de defesa do paciente está mais frágil.
As infecções adquiridas em serviços de saúde podem ser provocadas também por falha nos procedimentos realizados pelos profissionais de saúde e serem transmitidas pelas mãos do profissional, por materiais ou por contato com outros pacientes infectados.
Pessoas internadas em Unidades de Terapia Intensiva (UTI) têm ainda maior probabilidade de contrair infecções, pois o uso de equipamentos invasivos, como cateter e respirador (para ventilação mecânica), facilitam a entrada de bactérias e vírus. Lesões na pele do paciente também são portas de entrada para essas infecções. Por isso, a higiene das mãos antes e depois de uma visita ou contato com o paciente é uma das recomendações mais básicas na prevenção de infecções.
Pacientes e acompanhantes de pessoas internadas ou em ambulatórios também podem ajudar na prevenção das infecções com medidas adequadas e lembrando algumas informações para ajudar os profissionais de saúde durante o atendimento.
Uma das medidas eficientes para prevenir as infecções e dar segurança aos pacientes é garantir que todos estejam bem informados sobre os cuidados a serem tomados.
Confira 11 dicas para se proteger das infecções hospitalares.
- Pergunte ao médico o nome do seu problema e como você pode ajudar na prevenção das infecções.
- Se estiver usando cateter ou dreno, pergunte quando será retirado. Quanto antes, menor a chance de infecção.
- Ao se preparar para uma cirurgia, pergunte ao profissional se há alguma medida específica que você pode tomar para prevenir infecções.
- Na dúvida, pergunte como se soletra o nome do antibiótico prescrito na receita. Não deixe isso para o profissional da farmácia e tenha certeza sobre o nome, dosagem e frequência do que você deve tomar.
- Tem um familiar ou conhecido usando respirador (ventilação mecânica)?
- Garanta que a cabeceira da cama tenha uma elevação de 30 a 45 graus.
- Verifique se está sendo feita a higiene da boca do paciente com algum antisséptico.
- Pergunte ao profissional de saúde se há previsão para suspensão da sedação e retirada da ventilação mecânica. Quanto antes melhor.
- Cobre do serviço de saúde a disponibilização de álcool gel para a higiene das mãos próximo ao quarto ou aos leitos.
- Lave as mãos antes e depois de visitar o paciente.
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Febre, vermelhidão e pus no local onde foi feita uma cirurgia não é bom sinal. Avise o médico ou volte ao serviço de saúde, se você já teve alta.
- Tosse, gripe, conjuntivite, lesão aberta na pele? Não visite pessoas internadas nessas condições.
- Não se sente no leito do paciente.
- Em caso de dúvidas, procure o responsável pela Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH). Se essa Comissão não existir, avise a vigilância sanitária da sua cidade, porque a CCIH é obrigatória para qualquer hospital.
Fonte: Anvisa
