Premiação, palestras e apresentação da nova diretoria marcam Conferência Anual ISPE Brasil
A Conferência Anual ISPE Brasil trouxe entre os dias 24 e 26 de outubro as tendências tecnológicas mais atuais em cinco áreas principais, auxiliando os participantes a se prepararem para os desafios atuais e futuros na indústria farmacêutica e biotecnologia em um mercado extremamente competitivo e em constante evolução.
O coquetel de abertura da Conferência foi realizado na noite de segunda-feira, dia 24, no São Paulo Center, em São Paulo (SP).
Durante a abertura do evento, teve destaque a ISPE Awards 2016. A Nordika ganhou novamente como Empresa do Ano e a Libbs como Indústria do Ano. O Associado do Ano foi Flávio Luiz Lisboa, que também recebeu a homenagem pela segunda vez.
Na sequência foi realizado o balanço da atual gestão e a apresentação da Diretoria Eleita para o biênio 2017-2018. Alfonso Izarra, Presidente da atual gestão e também da anterior agradeceu o apoio de todos; Kleber Costa, da atual gestão, destacou a experiência enriquecedora de participar da ISPE; e Mário Brenga, também da atual gestão, destacou que a ISPE são os seus associados, ressaltando a importância de participar, e Liliana Montemor descreveu sua experiência nos grupos setoriais da ISPE. Em seguida foi apresentada a Diretoria da Gestão 2017-2018, que será presidida por Marcelo Decanio, da Nordika.
A Diretoria Executiva para o Biênio 2017/2018 é formada por:
Presidente: Marcelo Decanio de Oliveira
Vice-Presidente: Luiz Antonio de Marchi
Secretário: Célio Soares Martin
Tesoureiro: Rodrigo Alvarez
Prestigiaram o evento, entre outras personalidades: John Bournas (Presidente da ISPE International), Thedora Kourti (ISPE – USA), Ana Paula Maniero (GS1), Carlos Alberto Trevisan (CRQ), Carlos Reis e Luciano Rosado (Libbs), Jair Calixto (Sindusfarma), e Ole Broch (Nordika).
A Conferência também contou com a participação da Anvisa.
Temas
Confira os temas abordados no evento:
1. Tecnologias de Processos e Produção
– Estudo de Caso e Desafios para um FBG (Fluid Bed Granulator) de 2.000L
– Novas tecnologias em sistemas de águas – Tecnologia dos termocompressores na fabricação e qualificação de água WFI e PW
– Inovação em Projetos de Instalações Farmacêuticas – Conceitos de Super Skids High Containment Solutions for Granulation Line in Oral Solid Dosage Production
– Impactos com a atualização da ISO 14644 de Salas Limpas
– Changing production strategies – New challenges in sterile filling – Multi-use filling machines for ready-to-use nested syringes, vials and cartridges;
– Novas tecnologias em revestimento de ferramentais
– Latest Innovations in Isolator Technology
– Software solution to support the implementation of Process Analytical Technology in the pharmaceutical industry.
2. Biotecnologia
– Cenário Atual e Tendências em Biotecnologia no Brasil
– Estudo de Caso – Requisitos, Projeto e Operação da Nova Planta de Biotecnologia
– Desafios na produção de biotecnologia no Brasil em Recursos Humanos e Questões Estruturais
– Melhores Práticas em Arquitetura, layout e fluxos para Plantas de biotecnologia
– Desafios na Operação das Novas Plantas de Biotecnologia
– Comparando diferentes tecnologias de remoção viral
– Termotechnology in Biotech
3. Boas Práticas e Qualidade
– Questões atuais na formação e colocação de profissionais para a Indústria Farmacêutica e Cosmética
– Perspectivas de implantação da logística reversa de resíduos de medicamentos domiciliares. Compartilhamento de custos e responsabilidades dos elos da cadeia. Modelo defendido pelo setor industrial
– ISO 9001:2015 – Estudo de Caso e Diferenças com a Certificação Anterior
– Impacto da Integridade de Dados nas Auditorias BPF
– Inovação em Cadeia de Frio
– Metrologia e Calibração – Desafios Abordados junto aos Órgãos Regulatórios
– Desafios e Oportunidades com BPF na Indústria Cosmética
– Risk Mapp
4. GAMP e Validação de Sistemas Computadorizados
– 25 Anos de GAMP – Os desafios do passado, os desafios do presente (Data Integrity). Tendências nas Inspeções e Auditorias de Sistemas Computadorizados na Pharma e Cosmética
– Problemas / Falhas encontradas nas Validações de Sistemas
– Principais elementos do Draft do Guia do FDA relacionado à Data Integrity
– A Risk-Based Approach to Regulated Mobile Applications
5. Serialização e Rastreabilidade
– Contextualização da rastreabilidade eletrônica e os desafios para uma implantação factível, com custos compatíveis – Atualização do cenário atual
– Desafios técnicos na Implementação de Serialização e Rastreabilidade
– Diversos Estudos de Caso e Tecnologias Atuais na Implantação de Serialização
Galeria de fotos (Divulgação ISPE):
