Giltec executa projetos integrais de sistemas de utilidades
A Giltec executa projetos integrais (incluindo automação conforme 21 CFR Part 11) de sistemas de águas farmacêuticas, vapor puro e produção de líquidos orais e injetáveis em empresas nacionais e internacionais obtendo a qualificação dos mesmos, sem pendências, na inspeção da Vigilância Sanitária ANVISA, FDA, EMEA, entre outros órgãos internacionais. A empresa está capacitada para atender os seus CLIENTES nas seguintes áreas de trabalho:
• Auditorias de Sistemas de Águas Farmacêuticas, CIP, SIP e Produção de Líquidos;
• Projetos de Águas Farmacêuticas conforme ANVISA, United States Pharmacopoeia ou European Pharmacopoeia;
• Projeto de Sistemas Clean in Place – CIP; Steam in Place – SIP; Washing in Place – WIP e Limpeza por arraste PIG;
• Projetos de plantas para fabricação de Líquidos, Semi Sólidos e Sólidos Orais ou Injetáveis;
• Projetos Conceituais, Básicos e Detalhados;
• Projetos de sistemas elétrico-eletrônicos tanto para automação industrial como para força elétrica;
• Gerenciamento e Coordenação de Empreendimentos;
• Qualificação de equipamentos e sistemas (DQ – IQ – OQ – PQ);
• Definição de Processos de fabricação;
• Definição de fluxos em áreas classificadas;
• Estudos de capacidade;
• Automação de processos conforme 21 CFR Part 11 – GAMP;
• Seleção e Qualificação de Fornecedores;
• Suprimentos;
• Gerenciamento de obra;
• Elaboração de Procedimentos;
• Fiscalização de empreendimentos (Projeto, Fabricação e Montagem) nos padrões cGMP;
• Suporte Técnico de Montagem, Comissionamento, Start-up;
• Testes FAT e SAT;
• Cursos e Palestras.
Para mais informações, acesse: http://www.giltec.net/