Requisitos para exercer o transporte de medicamentos
Para que uma empresa transportadora possa exercer suas atividades de transporte de medicamentos, alguns requisitos devem ser seguidos. A atividade requer a presença de um farmacêutico responsável pelo controle da cadeia de distribuição dos produtos. Ele deve orientar e adequar as estruturas da empresa objetivando o cumprimento da legislação sanitária em vigor e das Boas Práticas de Transporte (BPT).
A transportadora de medicamentos deve primeiramente possuir AFE (autorização de funcionamento), alvará sanitário, responsável legal, responsável técnico, e elaborar um Procedimento Operacional Padrão e um Manual de Boas Praticas de Transporte que sejam compatíveis com as normas e legislações vigentes. Neste caso, o procedimento deve abranger itens como:
– Macro Fluxo de Trabalho;
– Sistemas de Qualidade definindo responsabilidades e autoridades;
– Controle de Documentos e Registros;
– Registros do Sistema de Qualidade – devendo garantir a confidencialidade e retenção destes registros;
– Arquivo de Reclamações com todos as informações necessárias para se tomar ações corretivas;
– Manuseio e Armazenamento – quando for o caso de empresas logísticas;
– Transporte, a fim de estabelecer critérios para assegurar o transporte seguro e adequado evitando trocas, avarias, deterioração ou outros efei tos adversos nos medicamentos; – Inspeção, abrangendo todo o controle de recebimento, separação, expedição, produtos não – conformes;
– Controle de Temperatura e Umidade;
– Auto-inspeção do sistema de qualidade;
– Qualificação de Fornecedores;
– Conservação, Limpeza e Manutenção de Equipamentos;
– Controle de Pragas;
– Treinamento referente a procedimentos, saúde, higiene, vestuário e conduta dos colaboradores envolvidos.
Resoluções
A atividade do farmacêutico em transportadoras está prevista nas portarias deliberações e nas resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), do Conselho Federal de Farmácia (CFF) e do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo (CRF/ SP), como:
– A portaria 1052/98 da Anvisa, que def ine a documentação para habilitar a empresa a exercer a atividade de transporte de produtos farmacêuticos e no seu Art. 1 aprova a relação de documentos necessários para habilitar a empresa a exercer a atividade de transporte de produtos farmacêuticos e farmoquímicos sujeitos à vigilância sanitária.
IX – Comprovação de assistência prof issional competente (farmacêutico) para verif icação e controles necessários.
– RDC 329/99 da Anvisa, que institui o roteiro de inspeção para transportadoras de medicamentos drogas e insumos farmacêuticos.
Art. 1º – Instituir Roteiro de Inspeção para transportadoras de produtos farmacêuticos e farmoquímicos a serem observados pelos órgãos de vigilância sanitária em todo o território nacional.
Art. 2º – A inobservância das normas aprovadas por esta Resolução conf igura infração de natureza sanitária sujeitando o infrator às penalidades previstas na Lei nº 6.437de 20 de agosto de 1977.
– Res.433/2005 do CFF, que Regulamenta as atividades técnicas do farmacêutico em empresa de transporte terrestre aéreo e ferroviário ou fluvial de produtos farmacêuticos farmoquímicos e produtos para saúde.
– Deliberação CRF/SP 52/06 que Regulamenta as atividades técnicas do farmacêutico em empresa de transporte terrestreaéreo ou fluvial estabelecendo horário de 20h semanais de presença efetiva de Assistência Farmacêutica.
Redação – Portal Boas Práticas
Muito obrigado pelas imformações encontradas aqui.
Atenciosamente
Fernando Cesar de Agostini-CR-ES-nº4292
OI FERNANDO!
SOU FARMACÊUTICA ALGUM TEMPO, MAS EU ERA DE DROGARIA E AGORA FUI PARA O RAMO DE TRANSPORTADORA DE MEDICAMENTOS E PRECISO DE MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE TRANSPORTADORA QUE NÃO TEM ARMAZENAMENTO E SÓ TEM DEVOLUÇÃO. VOCÊ TERÁ UM POP PARA ESSE TIPO DE ATIVIDADE?
DESDE JÁ AGRADEÇO.
Precisamos de autorização da Anvisa apenas para transporte de medicamentos, não vamos armazenar nada, nesse caso quantas horas diárias o Farmacêutico responsável deve trabalhar?
Bom Dia Fernando. Estou com mesmo problema da Orete Cubas comentário acima. Estou no ramo de transporte de medicamento numa transportadora de medicamento nova e não estou encontrando pop nenhum. Se puder orientar com algo que tiver agradeço desde já.
Amigos, tenho uma van para transporte
Uma empresa de medicamentos está querendo meus serviços.
Como faço para transportar os medicamentos? O que preciso ?
Não vou armazenar, somente entregar.
Obrigado.
Amigos, tenho um doblo cargo.
Uma empresa de medicamentos está querendo meus serviços.
Como faço para transportar os medicamentos? O que preciso fazer ?
Quais licenças preciso.
Não vou armazenar, somente entregar.
Obrigado.
bom dia , tenho uma fiorino furgao; como faço para transportar os medicamentos? como tirar esse documento da anvisa?
Hugo , você é de São Paulo ?
Bom dia!
HUgo e Adriano!!!
Vcs precisam de um farmaceutico para que ele possa solicitar as licenças necessárias para o transporte ok.
Fico á disposição, sou Farmacêutica e atua na área de transportes.
Att,
Árthemis
11 9 9734 9618
Bom dia, também sou farmacêutico na área de drogaria e estou ingressando na área de transportes se alguém puder me ajudar com o Pops e Bpt eu agradeço.
Bom dia, sou farmacêutico em uma distribuidora de medicamentos e transportamos nossa mercadoria se alguém puder me ajudar com o Pops na área de transporte agradeço.
Lucilene bom dia!
O que vc precisa exatamente?
Tenho POPs de transporte, mas ressalto a importância da boa elaboração de um POP pois cada empresa tem sua particularidade e nós farmacêuticos temos o dever descrever os procedimentos com a máxima responsabilidade e comprometimento.
Fico á disposição caso queira entrar em contato ok!
Árthemis Silva
Farmacêutica de Transporte.
Moro em Suzano. Tenho uma fiorino furgão ano 2014 com ANTT à disposição para ser
agregada ou alugada
Gostaria de transportar medicamentos. Alquém pode me ajudar –
enviando endereços de transportadoras ou distribuidoras de medicamentos?
Bom dia Árthemis Silva, Meu nome é Susilei sou de São Paulo e estou iniciando atividade em uma empresa de transporte, essa empresa faz transporte de bobinas e correlatos que são máquinas e vão iniciar atividade com transporte de medicamentos. Gostaria de saber se a adequação da empresa ou seja a infraestrutura deve estar totalmente separada das bobinas e como deve ser essa adequação. Trabalhamos em um galpão que é divido por portões de grade, não sei se isso é suficiente ou não. Obrigada fico no aguardo
Oi Susilei, bom dia!
Sim, o medicamento deve estar separado dos demais materias.
Mas acredito que por portões não tenha problema, mas tudo depende da sua VISA locaol, da exigencia que eles te fizerem, é sempre bom se informar com eles para não ter que corrigir depois ok!
Valdir, bom dia!
Você já tem as licenças para o transporte de medicamentos? Caso não nenhuma empresa do ramos irá te agregar, verifique.
Att,
Quero comprar uma fiorino para transporte de remédio. O que precisa
para transportar esse material. Por favor, me informem.
Alguem por amor pode me ajudar a iniciar a esse ramo de transporte de medicamentos. sou iniciante no setor porem nao sei por onde começar desde ja agradeço
alguem pode me ajudar a agregar meus veiculos para distribuiçaõ de medicamentos
bom dia tenho uma fiorino furgão ano 2014 com ANTT curso MOOP
emito nota fiscal
Alguém pode me ajudar a agregá-la para transporte de medicamentos?
Moro em suzano
obrigado
Pessoal bom dia!
Conforme informado anteriormente para transportar medicamentos tem que estar com todas as licenças em dia!
Também é necessário possuir um Responsável Técnico pela sua empresa, ou seja tem que ter um farmacêutico ok!
Souo farmacêutica e fico á disposição para maiores esclarecimentos.
Árthemis
11 9 97349618
Arthemis, você poderia me passar seu e-mail para eu esclarecer alguma dúvidas?
Bom dia,
Árthemis, voce pode indicar um curso online, sobre a legislaçao de transportes de medicamentos?
Olívia
José Roberto boa tarde!
Meu e mail é arthsilva@ig.com.br
Att.
olá, estou querendo entrar no ramo de transporte de medicamentos moro em marilia SP e posso atender toda regiao, tenho um Hyundai HR com ANTT e emito NF. Se alguem souber de alguma empresa que precisa desses serviços em minha região me avisem ficaria muito grato.
Dra.Arthemis preciso tirar algumas duvidas sobre transportes de medicamentos sem armazenagem,em deposito,posso lhe enviar um email..obrigado
Alonso,boa tarde!
Pode me enviar um e mail sim!
Att,
Se vou transportar caixas fechadas. Não vou vender, nem manusear, nem fabricar, nem embalar medicamentos, só entregar no cliente, pergunto: Por quê preciso ter um farmacêutico registrado na empresa? Por quê preciso estar registrado no CRF? Acredito que deveria ter apenas os veículos adaptados e apropriados para o transporte e estar registrado na ANTT, não?
Grato
Candido
Candido, bom dia!
Entendo sua posição, mas é a lei se vc tem medicamento ou produto farmacêutico envolvido tem que ter um farmacêutico com vínculo, além das licenças, alvarás pops, manuais e etc.
Caso necessite pode entrar em cotato comigo através do e mail arthsilva@ig.com.br que te esclareço as dúvidas ok.
Boa Noite,
Pretendo habilitar e certificar a minha futura transportadora para o seguimento de transportes de medicamentos, quais o passos que devo seguir? Gostaria de obter maiores informações, logico se isso for possível.
Boa Noite
Estou em processo de abertura de uma empresa de transportes e gostaria de atuar no seguimento de transportes de medicamentos, gostaria de obter maiores orientações, como posso obtê-las?
Edilson, bom dia!
Pode me enviar um e mail que conversamos melhor, arthsilva@ig.com.br
Att.
Ola
tenho empresa na região sul Poa e alterei o Cnae para fazer transporte de medicamento . Pergunto: é necessário um farmacêutico para AFE / AE E ANVISA E VIGILANCIA SANITARIA?
E referente ao álvara provisório, leva quanto tempo?
grato
vicente
Whats 89314550
Boa noite Sra Arthemis,
Esta ajuda é voluntaria?
Tem custo?
Caso haver custo ou não, tenho interesse em esclarecimentos!
Aguardo!
Neder, bom dia!
Podemos nos falar por e mail? Mande suas dúvidas.
Att,
Bom dia Vicente!
Sim vc precisa de todas estas documentações.
Pode me enviar as dúvidas por e mail.
Att,
Tenho um veículo ducato furgão cadastrado na ANTT e curso MOPP não vou armazenar só transportar posso tirar essa licença como autônomo?
Pode sim Antonio.
Boa tarde Dra. Árthemis! Muito prazer! Sou gerente de uma empresa de transporte que já tem as licenças para o transporte de amostras em quantidades limitadas de produtos restritos. Em 2016 iniciamos projeto para transporte de medicamentos. Uma pergunta: Existe alguma legislação na ANVISA prevendo isenção de licença para o transporte de pequenas quantidades (de 1 a 5 kg) de medicamentos em situações pontuais?
Obrigada Árthemis pela ajuda somente hoje consegui achar o site onde tinha postado essa pergunta, já estamos com infra estrutura montada, somente aguardando a vistoria. Tenho outra dúvida somente a título de confirmação, para os veículos que irão transportar medicamentos que não precisam de refrigeração é necessário o uso de baú isotérmico?
Ola Árthemis estou tirando as licenças necessárias para transporte de correlatos, medicamentos e produtos perigosos.Mas quero saber se todos o caminhões para transportar remédios tem que ser climatizados. Obrigado.
Susilei e Léo Flávio bom dia!
Os veículos não necessitam de climatização, apenas os que irão carregar produtos termolábeis.
Matérias primas e produto acabado não necessitam.
Att,
Jose Carlos, bom dia!
Tem que haver a licença sim, não existe isenção.
No caso de dúvidas pode me contactar.
Att,
Boa noite,tenho Fiorino 2015 com ANTT,Rastreador Sascar e Anvisa estou só esperando a liberacao do certificado quem tiver interesse em meus serviços pra transporte de medicamentos p/qualquer parte do Pais estarei a disposição com boas referencias emito CT-e e NF-e resido em Goiânia-GO.
tenho uma van para transporte
Uma empresa de medicamentos está querendo meus serviços.
Como faço para transportar os medicamentos? O que preciso ?
Não vou armazenar, somente entregar.
Bom dia Dra.Árthemis.Sou farmacêutica em Porto Alegre RS e atuo na área de logística. Vejo que existem várias pessoas e empresas aqui do estado com dúvidas sobre as leis para transportar medicamentos e a dificuldade de conseguir profissionais para isso.Se você quiser me indicar para este trabalho aos que estão na região do RS eu lhe agraço muito. Se qu puder passar meu e-mail aos interessados eu ficaria muito agradecida . Desde já agradeço .Um abraço Daiane.CRFRS 7190
Meu e-mail é daifarma@yahoo.com.br
Bom Dia!
Gostaria de saber quais as documentações que a anvisa exige para uma transportadora, só para transportar medicamentos e não armazenar.
GOSTEI DAS IDEIAS MAS AINDA ASSIM TENHO DUVIDA SOBRE O TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS TENHO UMA PEQUENA DROGARIA E QUE SABER NA MESMO DOC POSSO COLOCAR UM CNAE PRA TRASPORTE DE MED. POIS ME FORMO FARMACÊUTICO NO FINAL DO ANO