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domingo, junho 16, 2024
Cadeia do Frio e LogísticaDestaque

Requisitos para exercer o transporte de medicamentos

Para que uma empresa transportadora possa exercer suas atividades de transporte de medicamentos, alguns requisitos devem ser seguidos. A atividade requer a presença de um farmacêutico responsável pelo controle da cadeia de distribuição dos produtos. Ele deve orientar e adequar as estruturas da empresa objetivando o cumprimento da legislação sanitária em vigor e das Boas Práticas de Transporte (BPT).

A transportadora de medicamentos deve primeiramente possuir AFE (autorização de funcionamento), alvará sanitário, responsável legal, responsável técnico, e elaborar um Procedimento Operacional Padrão e um Manual de Boas Praticas de Transporte que sejam compatíveis com as normas e legislações vigentes. Neste caso, o procedimento deve abranger itens como:

– Macro Fluxo de Trabalho;

– Sistemas de Qualidade definindo responsabilidades e autoridades;

– Controle de Documentos e Registros;

– Registros do Sistema de Qualidade – devendo garantir a confidencialidade e retenção destes registros;

– Arquivo de Reclamações com todos as informações necessárias para se tomar ações corretivas;

– Manuseio e Armazenamento – quando for o caso de empresas logísticas;

– Transporte, a fim de estabelecer critérios para assegurar o transporte seguro e adequado evitando trocas, avarias, deterioração ou outros efei tos adversos nos medicamentos; – Inspeção, abrangendo todo o controle de recebimento, separação, expedição, produtos não – conformes;

– Controle de Temperatura e Umidade;

– Auto-inspeção do sistema de qualidade;

– Qualificação de Fornecedores;

– Conservação, Limpeza e Manutenção de Equipamentos;

– Controle de Pragas;

– Treinamento referente a procedimentos, saúde, higiene, vestuário e conduta dos colaboradores envolvidos.

Resoluções  

A atividade do farmacêutico em transportadoras está prevista nas portarias deliberações e nas resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), do Conselho Federal de Farmácia (CFF) e do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo (CRF/ SP), como:

– A portaria 1052/98 da Anvisa, que def ine a documentação para habilitar a empresa a exercer a atividade de transporte de produtos farmacêuticos e no seu Art. 1 aprova a relação de documentos necessários para habilitar a empresa a exercer a atividade de transporte de produtos farmacêuticos e farmoquímicos sujeitos à vigilância sanitária.

IX – Comprovação de assistência prof issional competente (farmacêutico) para verif icação e controles necessários.

– RDC 329/99 da Anvisa, que institui o roteiro de inspeção para transportadoras de medicamentos drogas e insumos farmacêuticos.

Art. 1º – Instituir Roteiro de Inspeção para transportadoras de produtos farmacêuticos e farmoquímicos a serem observados pelos órgãos de vigilância sanitária em todo o território nacional.

Art. 2º – A inobservância das normas aprovadas por esta Resolução conf igura infração de natureza sanitária sujeitando o infrator às penalidades previstas na Lei nº 6.437de 20 de agosto de 1977.

– Res.433/2005 do CFF, que Regulamenta as atividades técnicas do farmacêutico em empresa de transporte terrestre aéreo e ferroviário ou fluvial de produtos farmacêuticos farmoquímicos e produtos para saúde.

– Deliberação CRF/SP 52/06 que Regulamenta as atividades técnicas do farmacêutico em empresa de transporte terrestreaéreo ou fluvial estabelecendo horário de 20h semanais de presença efetiva de Assistência Farmacêutica.

Redação – Portal Boas Práticas

 

 

98 thoughts on “Requisitos para exercer o transporte de medicamentos

  • Boa tarde alguém teria algum modelo de POP que possa me enviar,estou elaborando o meu e estou com dúvidas.

    desde já agradeço.

  • LAYZE SIMÕES

    Boa tarde, Arthemis!

    Você tem algum modelo de POP que eu possa estar utilizando para Qualificação de Transportes em Indústria Farmacêutica.

    Desde já agradeço a atenção prestada.

  • Sidney Lemos da Costa

    Bom dia!

    Acabei de possuir uma van para carga, ela é do fabricante RENAULT; modelo: MASTER L2H2, ano 2106/17, está com 328 KM rodados.

    Ela está completamente adequada para transportar remédios e quaisquer outros materiais que necessitam de climatização e/ou refrigeração, ou seja, o veiculo está apto para resriar ate -10G, está com isolamento térmico e, o piso, está com grade plástica tipo palete. Estou livre para negociação e, também a procura de trabalho.

    Abs.

    Sidney Lemos da Costa.

  • boa tarde , por favor eu tenho uma operadora logistica , que tem todas as AFS para armazenar e transportar todos os tipos de medicamentos , minha duvida é a seguinte :
    eu tenho um caminhao , caso eu precise em algum momento de mais de um caminhao , eu posso terceirizar usando a minha a AF em um cainhao de terceiro ?

    grato abcs

  • Jessica

    Sidney qual seu contato???

  • ola gostaria de saber como faço para conseguir autorização para transportes de equipamentos hospitalares tipo mamógrafo tomografia ultrassonografia e mesa cirúrgica e arco cirúrgico
    e so para transportes
    pode mim ajudar por favor 1198381 5221
    ass geraldo

  • Árthemis

    Sidney bom dia!

    Vc já tem um Farmacêutico Responsável para retirar as licenças para você?
    Caso não entre em contato comigo! 9 9734 9618.

  • Árthemis

    Sílvio bom dia!

    A sua Afe é somente para os seus caminhões o terceiro tem que ter a AFE dele!

  • Fernando Ligeiro

    boa noite!

    tenho uma Ducato Maxcargo 0km refrigerada -20 e gostaria de entrar no ramo de transporte de medicamentos
    tenho placa de aluguel, ANTT.

    disponibilidade de viagens

    011 94766 1707

    obrigado

  • Árthemis

    Pessoal bom dia!

    Estou me desligando da empresa onde sou responsável técnica e caso necessitem de farmacêutico ou conheçam alguma empresa que necessite estou disponível ok.
    Sou de Guarulhos.

    Att
    Árthemis Silva
    11 9 97349618

  • Rodrigo Martins

    Jessica estou deixando meu fone para um possível contatô profissional 11-9884-82858.

    Até
    Rodrigo

  • marcio gomes silva

    Eu faço entrega de medicamento, terceirizado, para diversos pacientes principalmente do SUS,sou aposentado e utilizo meu veículo particular, como obter uma autorização para tal transporte?

  • arthemis

    Márcio bom dia!

    Vc tem que ter um farmacêutico responsável para tirar as licenças para vc ok!

  • César Augusto Gonçalves

    Olá bom dia tenho uma empresa de transportes no ramo de carga refrigeradas ,pois possuo caminhões com baú de cargas preparado para refrigeração a temperatura _10 graus com motor de refrigeração termo star tenho CNPJ,ie e todas requisitos para transporte com motoristas treinados e capacitados no manuseio de medicamentos , veículos com rastreamento e monitoramento e assegurado , qualquer interesse estou a disposição .16_97401 7037 desde já obrigado .

  • arthemis

    Césarbom dia!

    Vc já tem as licenças?

  • Boa tarde! Gostaria de saber se vale a pena abrir uma transportadora só para produtos farmacêuticos???….
    Eu sou farmacêutico e estou pensando em abrir e atuar neste setor!
    Vale a pena começar??…
    Da pra livrar um bom salário??.. (pelo-menos um salário de farmacêutico, como se tivesse trabalhando de empregado).
    Não tenho nenhuma experiência no setor!
    Desde já muito obrigado!
    Abrç

  • Frank Santos

    Boa Tarde!

    TENHO UMA EMPRESA NO RAMO TRANSPORTES DE CARGA E PRETENDO TRABALHAR COM DISTRIBUIÇAO DE MEDICAMENTOS A MINHA DUVIDA E A SEGUINTE

    POSSO EXERCER AS DUAS ATIVIDADES NO MESMO CNPJ A ANVISA NAO PROIBE ?

  • obtive uma proposta de transportar medicamentos e instrumentos medicos para clinicas, contrato de agregamento, eu também tenho que seguir os mesmos critérios da ANVISA ou esta responsabilidade cabe a empresa responsável?

  • Josias de Oliveira Silva

    Olá! Tenho duas kombis pra agregar no transporte de cargas ano 2012.antt e placa vermelha.

  • antonio bonfim de freitas

    bom dia estou presisando trabalhar possuo uma renalt kangoo ano 2013 .aluguel.com antt.ok.nao ssei quais os requisitos por favor ol.

  • Rebeca

    boa tarde,

    alguém tem modelo de POP transportadora por terceiro?
    Que poderia me ajudar.

    att,

    rebeca oprini.

    (15)99773-7005

  • Sou diretor da transconnect.Transportes e Logística.
    Gostaria de informações como proceder para habilitar nossa empresa para transportar medicamentos junto a Anvisa?

  • viviane

    BOm dia!! vc tem algum modelo de pop e manual de boas práticas para transporte para me enviar? Obrigada!

  • arthemis silva

    Helius bom dia!

    Quer me mandar suas dúvidas por e mail? Posso te dar maiores informações…

  • árthemis silva

    Bom dia Helius!

    Onde fica a sua empresa?
    Me mande suas dúvidas por e mail.

  • Ramon DT silva

    Bom dia ,tenho uma empresa de transportes, trabalho com home Care,gostaria de receber algum modelo de Pop ,para medicações . Alguém pode ajudar por favor.

  • Muriel Galli

    Sidney, caso ainda esteja disponível, entre em contato comigo.

    11.94452.1060

  • GUILHERME FINCO

    Olá, entáo pessoal tenho uma pequena distribuidora, trabalho com, chás ervas e medicamentos, eu mesmo faço as entregas dos produtos de carro, será que tem problema nisso?

    guilhermefinco.vendas@gmail.com

  • árthemis silva

    Guilherme bom dia!

    Sim, há problema!
    Para que voc}e possa exercer este tipo de trabalho, vc tem que ter licença.
    O transporte de substâncias ou medicamentos ilegais podem até se enquadrar em tráfico de drogas.
    Regularize se!

  • Hudson sbunk

    Boa tarde possuo veículos com requisitos exigidos !!! como faço para encontrar uma empresa para poder agregar meu veículo ?

    Obrigado

  • Carlo Roberto Clemente

    Prezada Arthemis Silva, atuo no ramo de transporte de material biológico, mas estou ampliando para transporte de medicamentos e materiais cirúrgicos. No entanto, preciso de orientações para retirar as licenças.

  • Ferreira

    Boa noite

    venho oferecer serviço de instalação e manutenção de baús refrigerado e ar condicionado automotivo em Goiânia,

    Av. T-9 Quadra 266 l2 zap 9 84659990 fixo 3988 2236

  • BOA TARDE

    QUAL CNAE PARA TRANPORTE DE MEDICAMENTOS, CORRELATOS, COMESTICOS, LOGISTICA REVERSA?

    AGUARDO
    OBRIGADO SE ALGUEM SOUBER

  • Boa tarde!Necessito de informações, ou check-list, das licenças e autorizações para transportar medicamento de portos e aeroportos. Alguém sabe onde encontro o caminho das pedras??? Agradeço antecipadamente.

  • Bom dia, tenho uma HR com ANTT, tenho interesse no transporte de medicamentos e quero informações de como faço para poder atuar no ramo,alguém pode me orientar ?

  • Luiz Fernando

    Ola eu preciso fazer um projeto integrador da faculdade,e preciso colocar como funciona o frete de uma empresa farmacêutica.
    Valores de frete,quais carros etc… se poder me ajudar com umas informações serei muito grato.

  • Carlos Roberto Clemente boa noite!
    Me mande um email arthemissilva01@gmail.com que te conversamos melhor é te explico tudo.

    Fico no aguardo!

    Att.

  • arthemis silva

    GERALMENTE O CNAE UTILIZADO PARA TRANSPORTE É 4930-2-02

  • Boa noite tenho a Toledo Express aqui no interior do Paraná e quero começar com transporte e distribuição dde medicamentos aqui em minha região. Alguém podr me ajudar ? O que eu preciso para conseguir as licenças? Desde já obg

    Felipr Barbieri

  • jamille

    Bom dia
    Gostaria de saber se tem um modelo de Pop que possa me encaminhar, estou com duvidas na elaboração do meu.

  • Felipe

    Prezados boa noite!

    Eu tenho um veículo utilitário, e uma empresa de transporte registrada, e gostaria de saber como conseguir fechar um contrato para prestar serviço de transporte de medicamento, caso a alguém possa me passar algumas orientações, desde já agradeço.

    Att.

  • fabio

    Ola boa noite meu nome é Fabio,sou de sao paulo capital,sei que aqui não é o foco mais estou desempregado possua categoria de e recentemente fiz um curso para instrutor de transito,procuro algo na area de transporte,desde ja agradeço.meu contato (11 958204216)

  • fabio

    Eu também tenho um capital pra investir se for o caso de comprar um carro para transporte!

  • Bom dia, por gentileza precisava de algumas informações:
    Atualmente trabalho em uma distribuidora de materiais descartáveis, nossa entrega era feita por uma transportadora terceirizada, a partir de agora adquirimos um veículo para realizar o transporte e nós também iriamos iniciar o transporte de medicamentos, mas só o transporte, não iriamos armazenar. Pode me informar como proceder?
    Desde já obrigada!
    Att.Aline

  • Boa noite

    Acabo de comprar uma Iveco daily 35s14 2016 para meu marido trabalhar, fiz a parte da refrigeração -10 todinha, tudo novo! Estamos à procura em transportar medicamentos

  • Bom dia,

    Vocês ten algum modelo de POP que eu possa estar utilizando na transportadora de medicamentos. Estou começando à criar alguns, mas está difícil!

  • Rodrigo

    Boa tarde pessoal,
    Sou o Rodrigo e estou a procura de laboratórios ou de transportadoras que estejam precisando pois tenho uma fiorino 2016 rastreada e uma hr 2014 tbem rastreada os dois são para -10 graus.
    Segue meu contato caso tenha alguém interessado.
    11 96864-1408

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