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domingo, abril 21, 2024
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Sindusfarma realiza workshop sobre qualificação de instalações industriais

O Sindusfarma realiza nos dias 3 e 4 de outubro, na sede da entidade, em São Paulo (SP), o workshop “Qualificação de Instalações Industriais”. O programa será ministrado por Jordi Botet, consultor da indústria farmacêutica em assuntos de aconselhamento, qualidade, validação. Formado em Farmácia e Biologia. Com Doutorado em Farmácia, Botet possui ampla experiência em produção farmacêutica e saúde pública, adquirida em diversos países da Europa, América e África.  É acadêmico honorário da Academia de Farmácia do Brasil (2006) e membro de várias associações científicas.

O workshop é destinado a profissionais e responsáveis das áreas de engenharia, qualidade, produção, processos, tecnologia farmacêutica, qualificação e validação. Levará em conta os regulamentos mais significativos, tanto brasileiros como internacionais (Europa, USA e OMS) com o intuito de obter um programa de qualificação aceitável em todo o mundo. Perante a globalização do mercado farmacêutico isso é atualmente imprescindível. Pretende ainda desenvolver praticamente um programa de qualificação das instalações (arquitetura interior, utilidades e equipamentos de produção), mostrar como pode ser organizada a qualificação de uma planta de produção segundo procedimentos sistemáticos e baseados na analise do risco, descrever as etapas e documentos da qualificação.

Os outros objetivos do workshop são:

– Propor um sistema para a “manutenção do estado de qualificação”. Critérios aplicáveis para a classificação segundo ISO: (concentração ambiental de partículas, pressão diferencial, nº trocas/hora, tempo de recuperação, integridade dos filtros HEPA, etc.).

– Desenvolvimento particularizado da “qualificação do desempenho”, com consideração das particularidades de cada utilidade, pois esta etapa da qualificação é a que oferece maiores diferencias.

Mais informaçoes:
Telefone: (11) 3897-9779 – e.mail: vanessa@sindusfarma.org.br

 

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