Vagas

Redação Boas Práticas julho 2, 2014janeiro 26, 2015 0 Comments

VAGA PARA ANALISTA DE MICROBIOLOGIA JUNIOR

Atividades:
Irá realizar a adequação de métodos, desenvolvimento e validação de matérias de produtos em linha.
Adequação de métodos compendiais para o controle de qualidade.
Sólida experiência na área de Desenvolvimento Analítico ou Controle de Qualidade. Possuir experiência em desenvolvimento e validação de métodos analíticos na indústria farmacêutica.

Conhecimentos técnicos em:
Desejável conhecimento em validação de métodos analíticos microbiológicos
Conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabricação e Laboratório e comportamento em áreas limpas
Condições técnicas para identificar problemas e sugerir soluções na sua área de atuação

Requisitos:
Formação em Farmácia ou Biologia
Mínimo 1 ano de experiência como analista I de Controle de Qualidade Microbiológico, em análises de contagem microbiológica e pesquisa de patógenos
Inglês nível intermediário
Facilidade de relacionamento interno e externo
Boa comunicação verbal e escrita
Perfil minucioso, organizado e proativo

Informações adicionais:
Salário: Compatível com o mercado;
Horário: Administrativo;
Modalidade contratual: Terceirização.

Os interessados deverão mandar o e-mail com o CV para: marketing@boaspraticasnet.com.br
Assunto: ANALISTA DE MICROBIOLOGIA JUNIOR

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VAGAS PARA ANALISTA DE MICROBIOLOGIA PLENO

Atividades:
Irá realizar a adequação de métodos, desenvolvimento e validação de matérias de produtos em linha.
Adequação de métodos compendiais para o controle de qualidade.
Sólida experiência na área de Desenvolvimento Analítico ou Controle de Qualidade. Possuir experiência em desenvolvimento e validação de métodos analíticos na indústria Farma.
Conhecimentos Técnicos em:
Desejável conhecimento em validação de métodos analíticos microbiológicos
Conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabricação e Laboratório e comportamento em áreas limpas
Condições técnicas para identificar problemas e sugerir soluções na sua área de atuação

Informações adicionais:
Salário: Compatível com o mercado;
Horário: Administrativo;
Modalidade contratual: Terceirização.

Os interessados deverão mandar o e-mail com o CV para: marketing@boaspraticasnet.com.br
Assunto: ANALISTA DE MICROBIOLOGIA PLENO

VAGAS PARA ANALISTA DE VALIDAÇÃO

O Grupo AZBIL-TELSTAR está em constante crescimento e desenvolvimento marcando presença em mais de 100 países incluindo o Brasil. O nosso crescimento só é possível graças à contribuição de nossos colaboradores; pessoas com um forte espírito de equipe que nos auxilia no direcionamento da empresa ao desenvolvimento e ao sucesso.

A estratégia do grupo Telstar é ser o melhor provedor global de serviços de engenharia e consultoria dedicada ao mercado de ciências da vida, especialmente para as indústrias farmacêuticas e de biotecnologia.

Estamos à procura de Analistas de Validação para se juntar ao nosso time de São Paulo – Brasil.

Atividades:
Como Analista de Qualificação/Validação, você deve ser capaz de se autogerir bem como ser capaz de trabalhar de forma independente ou como membro de uma equipe de projeto. Capaz de entender o ciclo de vida de validação para as indústrias farmacêuticas e de biotecnologia. Nós estamos procurando por profissionais que tenham flexibilidade e que possam viajar localmente, nacionalmente ou internacionalmente.

A respeito das responsabilidades:
– Trabalhar de forma organizada e metódica.
– Prover serviços de validação classe mundial para nossos clientes nas Indústrias Farmacêuticas, Cosméticas, Veterinárias, Gases Medicinais, Farmoquímicas e de Biotecnologia.
– Participar de equipes de projeto de validação em diversas áreas de fabricação de formas farmacêuticas como sólidos, semissólidos, líquidos orais e injetáveis.
– Participar de equipes de projeto de validação de utilidades como vapor puro, ar comprimido, PW, WFI, HVAC, validação de sistemas computadorizados como ERP, LIMS, SCADA, MES, etc.
– Elaborar documentos como especificações, planos e protocolos de teste.
– Interagir com equipe multidisciplinar de engenharia em desenvolvimento de projetos.
– Sucesso nas interfaces com clientes, gerentes de projeto e equipe de projeto.

Requisitos:
– Graduados em Engenharia, Farmácia, Computação, Tecnologia ou outra formação relacionada com o tema.
– Para os Analistas no mínimo 2 anos de experiência comprovados em trabalhos realizados em Indústrias Farmacêuticas e/ou de Biotecnologia.
– Sólidos conhecimentos em Boas Práticas, Sistema da Qualidade, RDC 17, 21 CFR Part 11, GAMP, EMA, FDA, ICH, PICS, WHO.
– Conhecimento e participação de projetos relacionados as legislações para rastreabilidade como a RDC N°54 e Instrução Normativa N°6 será um diferencial.
– Sólidos conhecimentos em requisitos BPx para equipamentos, sistemas e processos.
– Sólidos conhecimentos em informática (Pacote Office e MS Project).
– Excelente comunicação verbal e escrita.
– Habilidade em priorizar múltiplos projetos e atividades.
– Fluência verbal e escrita em Inglês será um diferencial.
– Conhecimento nos guias e técnicas do ISPE será um diferencial.

Os interessados deverão mandar o e-mail com o CV para: marketing@boaspraticasnet.com.br
Assunto: ANALISTA DE VALIDAÇÃO – TELSTAR

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1 VAGA – ESTAGIÁRIO ÁREA DE QUALIDADE

Atividades e Requisitos:
• Deverá estar cursando: Superior em Farmácia , Química ou Engenharia Química
• Atividades a serem desenvolvidas: Organização, registro e controle de documentos de qualidade.
• Noções Básicas em informática – Microsoft Office
• Habilidade para trabalhar em equipe, pro atividade e dinamismo

Informações Adicionais:
• Bolsa auxílio: compatível com o mercado
• Benefícios: Vale-transporte e cursos oferecidos pela M&D Consultoria
• Horário de estágio: de segunda a sexta, das 9h às 15h
• Local de Trabalho: Sede da empresa em Mogi das Cruzes

Os interessados deverão mandar o e-mail com o CV para: marketing@boaspraticasnet.com.br
Assunto: ESTAGIÁRIO ÁREA DE QUALIDADE – M&D

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2 VAGAS PARA ANALISTA DE VALIDAÇÃO DE PROCESSO PLENO:

Atividades:
• Elaboração de Plano Mestre de Validação e Planos Específicos de Validação;
• Elaboração e revisão de Análises de Riscos para Validação de Processo;
• Elaboração, revisão de protocolos e relatórios de Validação de Processos;
• Suporte na elaboração, revisão e execução de protocolos e relatórios de Qualificação de Instalação, Operação e Performance de Equipamentos (quando necessário);
• Suporte na implementação e cumprimento de exigência de órgãos regulatórios e políticas corporativas relacionadas à Validação;
• Elaboração e revisão de SOP´s relacionados à área de validação;
• Execução de diversos estudos complexos cumprindo prazos estabelecidos, priorizados com base na mitigação de riscos (quando aplicável).

Requisitos:
• Formação: Superior completo em Farmácia;
• Informática: Bons conhecimentos do Pacote Office;
• Idiomas: Inglês avançado para escrita e leitura;
• Experiência/Conhecimentos: Necessário ter experiência em indústria farmacêutica com rotinas de validação, principalmente em Processo e Limpeza.

Os interessados deverão mandar o e-mail com o CV para: marketing@boaspraticasnet.com.br
Assunto: VALIDAÇÃO DE PROCESSO PLENO – M&D

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1 VAGA PARA ANALISTA DE METODOLOGIA ANALÍTICA SÊNIOR

Atividades:
• Irá realizar a adequação de métodos, desenvolvimento e validação de matérias de produtos em linha.
Adequação de métodos compendiais para o controle de qualidade.
• Sólida experiência na área de Desenvolvimento Analítico ou Controle de Qualidade. Possuir experiência em desenvolvimento e validação de
métodos analíticos na indústria Farma.

Conhecimentos Técnicos em:
• Cromatografia líquida e gasosa no desenvolvimento e validação de métodos analíticos Dissolutor, Espectrofotômetro, Karl Fischer, Cromatógrafo Iônico.

Requisitos:
• Formação: Superior completo em Farmácia;
• Informática: Bons conhecimentos do Pacote Office;
• Idiomas: Inglês avançado para escrita e leitura;
• Experiência/Conhecimentos: Necessário ter experiência em indústria farmacêutica com rotinas de validação

Informações adicionais:
• Salário: Compatível com o mercado;
• Benefícios: Vale transporte, restaurante no local, assistência médica, assistência odontológica, convênio farmácia e seguro de vida;
• Horário: Administrativo;
• Modalidade contratual: Terceirização.

E-mail para: marketing@boaspraticasnet.com.br
Assunto: METODOLOGIA ANALÍTICA – M&D

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1 VAGA PARA ANALISTA DE CONTROLE DA QUALIDADE PLENO

Atividades:
• Irá realizar a adequação de métodos, desenvolvimento e validação de matérias de produtos em linha.
• Adequação de métodos compendiais para o controle de qualidade.
• Sólida experiência na área de Desenvolvimento Analítico ou Controle de Qualidade. Possuir experiência em desenvolvimento e validação de métodos analíticos na indústria Forma.

Conhecimentos Técnicos em:
• Cromatografia líquida e gasosa no desenvolvimento e validação de métodos analíticos Dissolutor, Espectrofotômetro, Karl Fischer, Cromatógrafo Iônico.

Requisitos:
• Formação: Superior completo em Farmácia ou Química;
• Informática: Bons conhecimentos do Pacote Office;
• Idiomas: Inglês avançado para escrita e leitura;

Experiência/Conhecimentos: Necessário ter experiência em indústria farmacêutica com rotinas de validação

Informações adicionais:
• Salário: Compatível com o mercado;
• Horário: Administrativo;
• Modalidade contratual: Terceirização.

Os interessados deverão mandar o e-mail com o CV para: marketing@boaspraticasnet.com.br
Assunto: ANALISTA DE CONTROLE DA QUALIDADE – M&D

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1 VAGA PARA ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO PLENO

Atividades:
• Suporte na implementação e cumprimento de exigência de órgãos regulatórios e políticas corporativas relacionadas à Validação e Qualidade;
• Elaboração e revisão de SOP´s relacionados à área de qualidade e validação;
• Execução de diversos estudos complexos cumprindo prazos estabelecidos, priorizados com base na mitigação de riscos (quando aplicável).
• Elaboração do Plano Mestre de Validação;
• Elaboração e execução dos seguintes documentos de Validação e Qualificação (Utilidades, Sistemas, Processo, Limpeza, Metodologia Analítica, Equipamentos, Térmica ):
• Análise de Riscos (AR);
• Qualificação de Projeto (QP);
• Qualificação de Instalação (QI);
• Qualificação de Operação (QO);
• Qualificação de Desempenho (QD).
• Elaboração de plano de calibração de instrumentos
• Elaboração de Documentos técnicos em geral
• Elaboração de Cronogramas
• Realização de Auditorias
• Consultoria em projetos
• Elaboração de Procedimentos

Requisitos:
• Formação: Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química;
• Informática: Bons conhecimentos do Pacote Office;
• Idiomas: Inglês avançado para escrita e leitura;

Experiência/Conhecimentos: Necessário ter experiência em indústria farmacêutica com rotinas de validação e qualificação

Informações adicionais:
• Salário: Compatível com o mercado;
• Horário: Administrativo;
• Modalidade contratual: Terceirização.

Os interessados deverão mandar o e-mail com o CV para: marketing@boaspraticasnet.com.br
Assunto: ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO – M&D

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1 VAGA PARA ANALISTA DE MICROBIOLOGIA PLENO

Conhecimentos Técnicos em:
• Desejável conhecimento em validação de métodos analíticos microbiológicos.
• Conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabricação e Laboratório e comportamento em áreas limpas
• Condições técnicas para identificar problemas e sugerir soluções na sua área de atuação

Requisitos:
• Formação em Farmácia ou Biologia
• Mínimo 1 ano de experiência como analista I de Controle de Qualidade Microbiológico, em análises de contagem microbiológica e pesquisa de patógenos
• Inglês nível intermediário
• Facilidade de relacionamento interno e externo
• Boa comunicação verbal e escrita
• Perfil minucioso, organizado e proativo

Informações Adicionais:
• Salário: Compatível com o mercado;
• Horário: Administrativo;
• Modalidade contratual: Terceirização.

Os interessados deverão mandar o e-mail com o CV para: marketing@boaspraticasnet.com.br
Assunto: MICROBIOLOGIA PLENO – M&D

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1 VAGA PARA ANALISTA DE CONTROLE DA QUALIDADE PLENO – VALIDAÇÃO METODOLOGIA ANALÍTICA

Resumo:
• Realizar análises físico-químicas de validação de métodos analíticos.

Responsabilidades do Cargo:
• Realizar analises via úmida e instrumentais.
• Fornecer resultados analíticos e documentação de acordo com Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Elaborar protocolo/relatório de validação analítica.

Requisitos desejáveis:
• Conhecimento em normas legislativas vigentes para atendimento as exigências regulatórias.
• Domínio na execução de análise de validação analítica.

Formação:
• Superior completo em Farmácia ou Química
* organização, documentação, perfil analítico (criatividade – pró atividade) / experiência de 2 anos em controle ou pesquisa.

Informações Adicionais:
• Salário: Compatível com o mercado;
• Horário: Administrativo;
• Modalidade contratual: Terceirização.

E-mail para: marketing@boaspraticasnet.com.br
Assunto: METODOLOGIA ANALÍTICA – PLENO

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1 VAGA PARA ANALISTA DE CONTROLE DA QUALIDADE SÊNIOR- VALIDAÇÃO METODOLOGIA ANALÍTICA

Resumo:
• Elaboração e conferência de relatório e protocolos de validação de métodos analíticos.

Responsabilidades do Cargo:
• Elaborar e conferir protocolo/relatório de validação analítica e documentação relacionada.
• Realizar analises via úmida e instrumentais

Requisitos obrigatórios:
• Experiência consolidada em análise via úmida.
• Experiência consolidada em análise Instrumental: Gás e Cromatografia Líquida; de Absorção Atômica, titulometria, UV-Vis e Espectrofotometria IR.
• Domínio na execução de análise de validação analítica.
• Elaboração e conferencia de protocolos e relatórios de validação analítica para o registro do produto.
• Inglês intermediário – leitura e compreensão de documentos técnicos.

Requisitos desejáveis:
• Conhecimento em normas legislativas vigentes para atendimento as exigências regulatórias.

Formação:
• Superior completo em Farmácia ou Química
* organização, documentação, perfil analítico (criatividade – pró atividade) / experiência de 3 anos em controle ou pesquisa.

Informações Adicionais:
• Salário: Compatível com o mercado;
• Horário: Administrativo;
• Modalidade contratual: Terceirização.

Os interessados deverão mandar o e-mail com o CV para: marketing@boaspraticasnet.com.br
Assunto: METODOLOGIA ANALÍTICA – SÊNIOR – M&D