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terça-feira, maio 21, 2024
FCE PHARMANotícias

Confira a programação do 4° Seminário FCE Pharma

O 4º seminário FCE Pharma será realizado nos dias 12 e 13 de maio de 2015, no Transamérica Expo Center, em São Paulo, e reunirá os principais profissionais de empresas farmacêuticas de todas as regiões do Brasil, que discutirão os principais assuntos do segmento na atualidade.

CONHEÇA OS MACROTEMAS QUE SERÃO ABORDADOS NO  SEMINÁRIO:

– Visão da ANVISA sobre a contratação de terceiros: Palestra com o objetivo da ANVISA se posicionar como ela enxerga a contratação de empresas terceiras (consultorias e prestadores de serviços como manutenção, calibração, TI, etc) pelas indússtrias farmaceuticas, se há a necessidade de uma qualificação de fornecedor para esse caso.

– Auditorias e Inspeções na cadeia farmacêutica (indústria, transportadoras, distribuidoras): Palestra com o objetivo de informar como os órgãos regulatórios fazem auditoria e inspeções na cadeia da indústria farmacêutica, incluindo órgãos como COVISA, VISA e ANVISA atuantes nessas áreas.

– Validação de Métodos e Produtos de Degradação: Palestra com o objetivo de colocar em discussão a importância de uma validação de metodologia analítica, quando há necessidade de se realizar a mesma,se houver metodologia com versão atualizada (conforme USP, farmacopeia, etc) qual a melhor estratégia a se adotar, e discussão da RE 899/2013.

– RDC 54/2013 Rastreabilidade e Serialização: Palestra com objetivo de discutir a nova RDC 54/2013, os prazos estipulados pela mesma, como as indústrias estão se movimentando para atendimento dessa RDC, se prazo mencionado é possível de se executar ou algo inatingivel.

– Validação de Sistemas de Água para Uso Farmaceutico: Palestra com o objetivo de discutir o GUIA da ANVISA para validação de água para uso farmacêutico, evidenciando parte construtiva, parâmetros fisico químicos e microbiológicos da água e metodologia a ser seguida para validação do sistema.

– Assuntos Regulatórios e Registros de Medicamentos: Palestra com o objetivo de mencionar registros de genéricos e medicamentos similares com os seguintes tópicos:
Fundamentos legais e evolução regulatória, conceitos e tramitação na ANVISA
Registro: o que mudou com as novas resoluções
Testes de estabilidade, equivalência e bioequivalência; Controle de qualidade
Pós-registro e renovação de registro
Medicamentos importados; medicamentos de referência
Tendências no Brasil

O Portal Boas Práticas faz a divulgação oficial do Seminário e é parceiro de mídia da FCE. A M&D Consultoria é parceira da FCE para a coordenação do Seminário. Aproveite e visite a FCE Pharma para conhecer o que há de melhor em produtos e serviços para o setor.

Veja a programação em: http://www.fcepharma.com.br/download/programacao_seminario2015.pdf

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