Conheça os temas da Conferência Anual ISPE Brasil 2016
Mantenha-se atualizado nas mais relevantes tendências tecnológicas mundiais na indústria farmacêutica e de biotecnologia, participando do mais importante evento Anual da ISPE Brasil. A Conferência Anual ISPE Brasil 2016, que será realizada entre os dias 24 e 26 de outubro em São Paulo (SP), provê ao público uma ampla gama de conhecimento nas tendências tecnológicas mais atuais em cinco áreas principais, auxiliando os participantes a se prepararem para os desafios atuais e futuros na Indústria Farmacêutica e Biotecnologia em um mercado extremamente competitivo e em constante evolução.
Confira os temas do evento:
1. Tecnologias de Processos e Produção
Estudo de Caso e Desafios para um FBG (Fluid Bed Granulator) de 2.000L
Novas tecnologias em sistemas de águas – Tecnologia dos termocompressores na fabricação e qualificação de água WFI e PW
Inovação em Projetos de Instalações Farmacêuticas – Conceitos de Super Skids High Containment Solutions for Granulation Line in Oral Solid Dosage Production
Impactos com a atualização da ISO 14644 de Salas Limpas
Changing production strategies – New challenges in sterile filling – Multi-use filling machines for ready-to-use nested syringes, vials and cartridges
Novas tecnologias em revestimento de ferramentais
Latest Innovations in Isolator Technology
Software solution to support the implementation of Process Analytical Technology in the pharmaceutical industry
2. Biotecnologia
Cenário Atual e Tendências em Biotecnologia no Brasil
Estudo de Caso – Requisitos, Projeto e Operação da Nova Planta de Biotecnologia
Desafios na produção de biotecnologia no Brasil em Recursos Humanos e Questões Estruturais
Melhores Práticas em Arquitetura, layout e fluxos para Plantas de biotecnologia
Desafios na Operação das Novas Plantas de Biotecnologia
Comparando diferentes tecnologias de remoção viral
Termotechnology in Biotech
3. Boas Práticas e Qualidade
Questões atuais na formação e colocação de profissionais para a Indústria Farmacêutica e Cosmética
Perspectivas de implantação da logística reversa de resíduos de medicamentos domiciliares. Compartilhamento de custos e responsabilidades dos elos da cadeia. Modelo defendido pelo setor industrial
ISO 9001:2015 – Estudo de Caso e Diferenças com a Certificação Anterior
Impacto da Integridade de Dados nas Auditorias BPF
Inovação em Cadeia de Frio
Metrologia e Calibração – Desafios Abordados junto aos Órgãos Regulatórios
Desafios e Oportunidades com BPF na Indústria Cosmética
Risk Mapp
4. GAMP e Validação de Sistemas Computadorizados
25 Anos de GAMP – Os desafios do passado, os desafios do presente (Data Integrity). Tendências nas Inspeções e Auditorias de Sistemas Computadorizados na Pharma e Cosmética
Problemas / Falhas encontradas nas Validações de Sistemas
Principais elementos do Draft do Guia do FDA relacionado à Data Integrity
A Risk-Based Approach to Regulated Mobile Applications
5. Serialização e Rastreabilidade
Contextualização da rastreabilidade eletrônica e os desafios para uma implantação factível, com custos compatíveis – Atualização do cenário atual
Desafios técnicos na Implementação de Serialização e Rastreabilidade
Diversos Estudos de Caso e Tecnologias Atuais na Implantação de Serialização
Local:
São Paulo Center
Av. Lineu de Paula Machado – 1088 / 1100 (em frente ao Jockey Club)
São Paulo (SP)
Coordenador:
Marcelo Decanio de Oliveira – Nordika do Brasil
Observações:
Vagas limitadas.
Coffee-Breaks e Almoço serão servidos aos participantes.
Estacionamento no local: Não incluído (favor solicitar carimbo para obter desconto)
A ISPE se reserva o direito de confirmar a Conferência mediante número mínimo de 40 participantes por dia.
Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
Para assegurar sua vaga, inscreva-se antecipadamente: http://www.ispe.org.br/ispe_eventos/eventos_display.php?id=268
