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quinta-feira, abril 25, 2024
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Conheça os temas da Conferência Anual ISPE Brasil 2016

Mantenha-se atualizado nas mais relevantes tendências tecnológicas mundiais na indústria farmacêutica e de biotecnologia, participando do mais importante evento Anual da ISPE Brasil. A Conferência Anual ISPE Brasil 2016, que será realizada entre os dias 24 e 26 de outubro em São Paulo (SP), provê ao público uma ampla gama de conhecimento nas tendências tecnológicas mais atuais em cinco áreas principais, auxiliando os participantes a se prepararem para os desafios atuais e futuros na Indústria Farmacêutica e Biotecnologia em um mercado extremamente competitivo e em constante evolução.

Confira os temas do evento:

1. Tecnologias de Processos e Produção

Estudo de Caso e Desafios para um FBG (Fluid Bed Granulator) de 2.000L

Novas tecnologias em sistemas de águas – Tecnologia dos termocompressores na fabricação e qualificação de água WFI e PW

Inovação em Projetos de Instalações Farmacêuticas – Conceitos de Super Skids High Containment Solutions for Granulation Line in Oral Solid Dosage Production

Impactos com a atualização da ISO 14644 de Salas Limpas

Changing production strategies – New challenges in sterile filling – Multi-use filling machines for ready-to-use nested syringes, vials and cartridges

Novas tecnologias em revestimento de ferramentais

Latest Innovations in Isolator Technology

Software solution to support the implementation of Process Analytical Technology in the pharmaceutical industry

2. Biotecnologia

Cenário Atual e Tendências em Biotecnologia no Brasil

Estudo de Caso – Requisitos, Projeto e Operação da Nova Planta de Biotecnologia

Desafios na produção de biotecnologia no Brasil em Recursos Humanos e Questões Estruturais

Melhores Práticas em Arquitetura, layout e fluxos para Plantas de biotecnologia

Desafios na Operação das Novas Plantas de Biotecnologia

Comparando diferentes tecnologias de remoção viral

Termotechnology in Biotech

3. Boas Práticas e Qualidade

Questões atuais na formação e colocação de profissionais para a Indústria Farmacêutica e Cosmética

Perspectivas de implantação da logística reversa de resíduos de medicamentos domiciliares. Compartilhamento de custos e responsabilidades dos elos da cadeia. Modelo defendido pelo setor industrial

ISO 9001:2015 – Estudo de Caso e Diferenças com a Certificação Anterior

Impacto da Integridade de Dados nas Auditorias BPF

Inovação em Cadeia de Frio

Metrologia e Calibração – Desafios Abordados junto aos Órgãos Regulatórios

Desafios e Oportunidades com BPF na Indústria Cosmética

Risk Mapp

4. GAMP e Validação de Sistemas Computadorizados

25 Anos de GAMP – Os desafios do passado, os desafios do presente (Data Integrity).  Tendências nas Inspeções e Auditorias de Sistemas Computadorizados na Pharma e Cosmética

Problemas / Falhas encontradas nas Validações de Sistemas

Principais elementos do Draft do Guia do FDA relacionado à Data Integrity

A Risk-Based Approach to Regulated Mobile Applications

5. Serialização e Rastreabilidade

Contextualização da rastreabilidade eletrônica e os desafios para uma implantação factível, com custos compatíveis – Atualização do cenário atual

Desafios técnicos na Implementação de Serialização e Rastreabilidade

Diversos Estudos de Caso e Tecnologias Atuais na Implantação de Serialização

Local:
São Paulo Center
Av. Lineu de Paula Machado – 1088 / 1100 (em frente ao Jockey Club)
São Paulo (SP)

Coordenador:
Marcelo Decanio de Oliveira – Nordika do Brasil

Observações:
Vagas limitadas.
Coffee-Breaks e Almoço serão servidos aos participantes.
Estacionamento no local: Não incluído (favor solicitar carimbo para obter desconto)
A ISPE se reserva o direito de confirmar a Conferência mediante número mínimo de 40 participantes por dia.
Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.

Para assegurar sua vaga, inscreva-se antecipadamente: http://www.ispe.org.br/ispe_eventos/eventos_display.php?id=268

 

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