ISPE oferece treinamentos corporativos

Uma equipe bem treinada é fundamental para atender aos requisitos de Boas Práticas. O treinamento pode ser a diferença entre operações de sucesso e complicações regulamentares, que resultem em impactos na Qualidade dos Produtos e na Segurança dos Usuários.

Para evitar falhas de desempenho e aplicar criteriosamente o orçamento de treinamento, a ISPE Brasil – Associação Internacional de Engenharia Farmacêutica – se dispõe a realizar treinamentos personalizados dentro das empresas.

Temas oferecidos:

– Treinamento: Validação de Sistemas Computadorizados seguindo o Gamp 5
–  Boas Práticas de Ar Comprimido e Nitrogênio
–  Serialização e Rastreabilidade – RDC 54/2013
–  Cadeia Fria
–  Manutenção de Estado Validado / Revisão Periódica
–  Validação de Sistemas Dispositivos Médicos – RDC16
–  Treinamento: Validação de Planilhas Eletrônicas
–  Qualificação de Infraestrutura de TI e Automação
–  Papeis e Responsabilidades em VSC
–  Gestão da Calibração
–  Análise de Riscos para VSC
–  Capacitação de auditores internos para a RDC 16/2013
–  Gestão de Riscos
–  Validação de Métodos Analíticos
–  Validação de Limpeza
–  Validação de processos
–  Sistema de Garantia da Qualidade
–  Auditoria em indústria farmacêutica
–  Investigação de não conformidade (desvios da qualidade)
–  Ferramentas da Qualidade
–  Qualificação de Equipamentos
–  Qualificação térmica
–  Validação de Sistemas Legados
–  Boas Práticas de Engenharia
–  Qualificação e Comissionamento
–  Revisão Periódica
–  Formação de Auditoria Interno cGMP, considerando as 21 CFR parte 210 e 211, além das considerações dos guias ICH Q7 e 7A
–  Validação de Sistemas de Águas

Mais informações:
www.ispe.org.br
11 3758-1779
ispebrasil@ispe.org.br

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