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10 Comments

  1. 1

    Eliasibe Luiz da Silva

    Excelente texto, Daniela.
    Muito bem elaborado e auto-explicativo.

  2. 2
  3. 3

    Valdecir da Silva Pereira

    Muito bom, poucas pessoas sabem explicar tecnicamente como as coisas funcionam e com embasamento em normas.

  4. 4

    Eric cavalcanti

    Olá a todos,

    Estou com duvidas quanto a qualificação de um freezer, como as dimensões do mesmo são de pequeno porte,usei cinco pontos de medição (termômetro penta). Captando assim a media de três pontos do freezer, superior, meio e inferior com as variáveis de fundos e frente em cada setor. Sendo possível assim definir os pontos médios de cada setor bem como os pontos de maior e menor temperatura e sua media geral, alem da vazão do ar insuflado (anemômetro).

    1º dúvida: mesmo os equipamentos tendo sido comprados a menos de um ano, ainda assim é preciso calibrá-los para estas leituras?

    2º dúvida: qual o numero de variáveis e por quanto tempo devo coletar as leituras?

    3º dúvida: é correto utilizar estes equipamentos acima mencionados para a qualificação? a norma impede o uso destes?

    4º dúvida; como usuário do equipamento a ser qualificado, como posso saber se os procedimentos utilizados pela empresa que esta coletando os dados estão ou são corretos?

    5º onde posso encontrar um modelo de qualificação ja realizada?

    Agradeço a brevidade na resposta.

  5. 5

    Thais Pelisson de Morais

    Gostaria de saber se a calibração de equipamento deve ser feita no mesmo mês que o equipamento será qualificado.
    Ex: qualificação térmica onde empresas distintas que realziam a calibração e a qualificação.

    Qual a tolerância de periodicidade entre a calibração e posterior qualificação de uma estufa por exemplo.

  6. 6

    Mariana

    Boa tarde.

    E quando o produto que está sendo desenvolvido é um equipamento médico: usa-se o termo validação ou qualificação?

    Obrigada.

  7. 7

    Alessandra

    Boa tarde,

    Tenho umas dúvidas ainda sobre a qualificação de uma câmara fria:

    1º dúvida: por quanto tempo a qualificação deve ser efetuada e em quais condições (vazia e carregada?)?

    2ª dúvida: o carregamento já seria com o produto? então teria que liberar o sistema parcialmente com o teste de operação na condição vazia?

    3º dúvida: é necessário realizar performance sazonal, ou seja, monitoramento por um ano?

    4º dúvida: qual o intervalo entre as leituras?

    5º dúvida: há algum teste de recuperação?

    6ª dúvida: onde posso encontrar um modelo de qualificação já realizada?

    Obrigada.

  8. 8

    Alexandre Lira

    Olá Thais, gostaria de responder seu questionamento:

    a calibração de equipamento deve ser feita no momento da qualificação do equipamento, pois ela faz parte da QO (qualificação de operação). O ideal é que seja feito pela mesma empresa que irá qualificar seu equipamento.
    Quanto a tolerância de periodicidade, é importante que a proxima qualificação não ultrapasse a data da última ( ex: pelo menos 1 semana antes da data realizada no ano anterior).
    Espero ter ajudado. Qualquer dúvida estou à disposição. Abraço!

  9. 9

    Alexandre Lira

    Olá Alessandra, gostaria de responder seu questionamento:

    1º dúvida: por quanto tempo a qualificação deve ser efetuada e em quais condições (vazia e carregada?)?

    – A qualificação inicial deve contemplar a QO (qualificação de operação), onde é feito um ensaio em vazio por 24h. Em seguida é realizada a QD (qualificação de desempenho), por mais 24 h, porém com carga.

    2ª dúvida: o carregamento já seria com o produto? então teria que liberar o sistema parcialmente com o teste de operação na condição vazia?

    – Caso sua câmara já esteja em funcionamento, com produtos perecíveis, deve ser realizada apenas a QD ( 24 h com carga)

    3º dúvida: é necessário realizar performance sazonal, ou seja, monitoramento por um ano?

    – Não entendi sua pergunta.

    4º dúvida: qual o intervalo entre as leituras?

    – É recomendável um intervalo de 1 minuto.

    5º dúvida: há algum teste de recuperação?

    – Sim. è obrigatorio o teste de abertura de portas e queda de energia, onde será possivel avaliar estes parâmetros.

    6ª dúvida: onde posso encontrar um modelo de qualificação já realizada?

    – cada empresa possui o seu modelo, porém devendo seguir as normativas técnicas.

    Espero ter ajudado. Qualquer dúvida estou à disposição. Abraço!

    Alexandre Lira (CGM METROLOGIA)

  10. 10

    Cláudia Santana

    Bom dia!

    Como posso fazer um POP que descreva a frequência para realizar a requalificação de um mapeamento térmico feito noa armazém e em uma área climatizada.

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