Resultados insatisfatórios de estudo de estabilidade suspendem medicamento.
Ao todo 13 lotes do medicamento foram suspensos devido a resultados laboratoriais insatisfatórios.
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 13 lotes do medicamento Gynera (gestodeno + etinilestradiol). Os lotes dos contraceptivos fabricados pela Bayer S.A. apresentaram resultados que não atendem à legislação sanitária vigente. Medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/6).
Segundo o comunicado de recolhimento voluntário da empresa Bayer S.A., os lotes dos medicamentos em questão apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade.
Além da suspensão dos lotes da Gynera, a resolução RE 1.698 de 23 de junho de 2017 determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.
Confira abaixo os lotes suspensos:
| Medicamento | Lote | Validade |
|
Gynera (gestodeno + etinilestradiol) com 21 drágeas |
BS01EN6
BS01F2H BS01F2J BS01F4A BS01FCF BS01FJH BS01FSK BS01G1CC BS01G1D BS01GJS BS01GR4 BS01GSS BS01H6F |
04/12/2017
04/12/2017 04/12/2017 04/12/2017 04/12/2017 28/06/2018 28/06/2018 28/06/2018 25/08/2018 25/08/2018 25/08/2018 26/10/2018 26/04/2018 |
Por: Ascom/Anvisa
