Treinamentos ISPE Brasil – Validação de Sistemas Computadorizados de Laboratório
Mantenha-se atualizado em Validação de Sistemas Computadorizados e temas relacionados, acompanhando a agenda de treinamentos da ISPE Brasil. 27 de Outubro 2017 | São Paulo (SP).
Através de uma metodologia que aborda sólidos conceitos de Boas Práticas, aliada à metodologia GAMP 5 e exercícios práticos este treinamento inclui:
– Bases normativas e conceituais
– Sistemas Computadorizados de Laboratório, sejam para sua automação ou gerenciamento dos dados
– Aplicação da Metodologia e Análise de Riscos
Além da metodologia GAMP 5, com foco em Análise de Riscos, este treinamento também aborda os conceitos de 21 CFR Part 11 e segurança da informação e Data Integrity.
Instrutor
Ana Marie Kaneto (Nordika do Brasil)
Engenheira Elétrica e Tecnóloga em Construção Civil, atua na indústria farmacêutica há 11 anos, com experiência em qualificação de equipamentos, sistemas de utilidades e sistemas de automação.
Nos últimos 6 anos coordena, gerencia projetos e ministra treinamentos e palestras de Boas Práticas de Documentação, Qualificação de Equipamentos, Validação de Sistemas de Computadorizados para Automação.
Faz parte dos CoPs de Comissionamento e Qualificação e GAMP.
