O Portal Boas Práticas entrevistou o diretor executivo da Lucape Consultores Associados, que possui mais de 40 anos de experiência nas indústrias farmacêutica, cosmética e química. (mais…)
O processamento e o reprocessamento de artigos médico-hospitalares nas instituições de saúde do Brasil vêm sofrendo mudanças técnicas, comportamentais e regulatórias positivamente significativas nos últimos anos. (mais…)
Validação é o mecanismo utilizado para assegurar que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente conduza aos resultados esperados (WHO, 2007). (mais…)
A validação de sistemas computadorizados é atividade cada vez mais exigida nas auditorias periódicas da Anvisa, pois atesta um alto grau de confiabilidade dos sistemas, com foco na segurança dos produtos que oferecem risco à saúde humana. (mais…)
A validação é indispensável para manter o processo sob controle, avaliar pontos críticos de controle, diminuir os riscos de desvios da qualidade, racionalizar atividades e diminuir custos com reprocessos e reprovações. (mais…)
A validação de limpeza é indispensável para o sucesso da produção farmacêutica, pois somente conhecendo os resíduos originados de uma determinada produção e sabendo como limpá-lo corretamente é possível fazer com que os produtos produzidos posteriormente tenham a devida qualidade garantida. (mais…)
A Validação de Sistemas Computadorizados está em franca expansão, mas ainda há pouca literatura que possibilite reunir informações sobre o assunto. (mais…)
