O Portal Boas Práticas entrevistou Nelson de Oliveira, consultor da M&D Consultoria. Ele falou sobre a nova Resolução da ANVISA (RDC 47/2013) – Boas Práticas de Fabricação de Produtos Saneantes. (mais…)
Desta vez, o artigo fala sobre juntas soldadas de aço inoxidável conforme os requisitos da Parte MJ do código ASME BPE-2012 [1]. (mais…)
A ASME BPE-2012 [3] recomenda o uso de aços TP 316, TP 316L, ou melhores tais como o AL6XN e o 2205. Os únicos tubos e acessórios aprovados pelas normas ASTM para usos farmacêuticos respondem a ASTM A 270. (mais…)
Os aços inoxidáveis são, sem nenhuma dúvida, os materiais mais utilizados na fabricação de equipamentos e instalações farmacêuticas. (mais…)
A ISO 9001:2008 é uma norma internacional de gestão da qualidade que visa padronizar todas as atividades de uma organização bem como gerenciar seus processos de produção. (mais…)
Uma das coisas mais intrigantes e ao mesmo tempo fascinantes que me deparo em minha vida profissional é este trade off entre qualidade, produtividade, custos e prazos. (mais…)
Os medicamentos, alimentos, produtos destinados para a higiene pessoal e embelezamento, e outros produtos considerados críticos para a saúde requerem aprovação do controle de qualidade microbiológico para a posterior liberação ao mercado. (mais…)
Antes que você tome esta pergunta como uma provocação tola ou sem sentido, a resposta é: sim, muito necessário! (mais…)
